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验证（十三）——LAF系统验证 呈向气流装置（U A D ) (以前层流系统（L A F ) )系统验证 用层流系统（L A F )装置通过使用高效空气过滤器的单向流来保护以及隔离关键的受控环境。整个工t 区域的均匀空气流由层流系统（L A F )涵盖，以实现连续清洁的效果。通过维持一个预先设定的流速，7 量减少不动的表面空气的影响。缺乏适当的条件可能诱发湍流，反过来，也是交叉污染的潜在原因。 密闭环境内的空气流维持着跨整个工作区的单向流的速度。在医药生产环境中大多数的工作区域不是气动布局设计，并且由于容器的位移导致湍流。因此，所选的风速可能会有所不同。过滤器工作面应有充I 的气流分布。 IES -R P - CC006. 2 提供了一套证实空气流均匀性与气流平行性的建议。后面描述了相关程序及建议性的总结。 气流速度与均匀性测试： 请回复查看以下内容
1 .测试目的：确定单向气流装置（U A D )符合在设计规范中设立的空气流速度及均匀性标准。
2 .验收标准：单向气流装置中的气流速度不应当超过设计标准中设置的限度。通常最高和最低值不应3 超过单位平均速度的1 5%～20% 。
3. 测试程序
a. 一般根据房间的配置以洁净度等级将环境分成网格。通常使用1500px x 1500px (2ft x 2 f t )网格。使用风速计、叶片型风速仪或其他等效仪器测量风速。
b .从每个方块中心获取读数。如果使用单点风速仪，或一读、多端口类型矩阵取样器，探头应当远离过滤器表面或障碍物表面375px或6in。
c .在工作高度获得的数据仅供参考之用。由于非空气动力学设计的物体所引起的湍流可能妨碍准确9 里。
4. 报告要求
a .批准的格式报告结果。
b .设定接受或拒绝的限度作为验收标准。
气流平行度测试
1 .测试目的：证实整个工作E 气流的平行性。
2 .验收标准：空气应当平行流动，以便防止外部空气流动到关键环境中。
3. 测试程序：从工作区上游生成可见烟（戏剧烟或类似）；使用铅锤或类似装置建立一个参考点；在生产环境中产生烟雾；对这两种情况中流动方向进行录像；确定气流方向。取决于烟来源，可能需要保护用具来保护人员。
4. 报告要求：批准的格式报告结果；录像带保存并标识；设定验收或拒绝的限度作为验收标准。
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发表于 2014-12-28 11:02:19
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