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[质量保证QA] 关于纯化水日常检测周期问题的讨论!

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药徒
发表于 2014-12-30 07:22:28 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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固体制剂车间的纯化水分配系统的监测项目和监测频率是怎样的?总送、总回和使用点?我公司总送总回是每周,使用点是每月,这几年的日常监测数据都很好,使用点的检测周期想延长到每季度,不知道是不是太另类了?
自我感觉,做个回顾评估一下,完全可以。
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药徒
发表于 2014-12-30 08:16:55 | 显示全部楼层
应该可以,这个周期没有具体的规定吧,还是要看你们的设备和水质情况!
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药徒
发表于 2014-12-30 08:27:39 | 显示全部楼层
我公司总送总回是每周,使用点是每月,已经好几年了,结果也很好,但现在一直都没改过。。。。
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药生
发表于 2014-12-30 08:39:53 | 显示全部楼层
如果每季做的很好,是不是可以每年监控一次?当初验证是怎么做的?
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药徒
发表于 2014-12-30 08:44:22 | 显示全部楼层
我觉得也未尝不可
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药徒
发表于 2014-12-30 08:45:04 | 显示全部楼层
我们检测周期也是一样的
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药徒
发表于 2014-12-30 08:45:15 | 显示全部楼层
想延长周期,可以。
但要另一个验证

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我觉得不要,根据几年数据分析,评估回顾  详情 回复 发表于 2014-12-30 21:02
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发表于 2014-12-30 08:59:58 | 显示全部楼层
同意7楼的观点
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药徒
发表于 2014-12-30 10:24:13 | 显示全部楼层
准备延长到每两个月检测所有使用点的路过,但是总出总回每周全检不变。
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药徒
发表于 2014-12-30 10:25:20 | 显示全部楼层
玻璃杯 发表于 2014-12-30 08:45
想延长周期,可以。
但要另一个验证

回顾性的能算吗?听说已经没有回顾性验证一说了。

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好多人都说行,我保留意见  详情 回复 发表于 2015-1-1 00:25
不算回顾验证,根据以往数据分析,延长检测周期  详情 回复 发表于 2014-12-30 21:04
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药徒
发表于 2014-12-30 10:32:43 | 显示全部楼层
一般每个月完成一次全检
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药徒
发表于 2014-12-30 10:38:37 | 显示全部楼层
同意7楼观点 现在都在说持续维护验证与确认状态 那么究竟怎么算是持续维护验证与确认状态了 就是要你日常与确认必须(PQ)一致咯 当然指第三阶段啦 要变更 重新验证。
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药徒
发表于 2014-12-30 12:26:23 | 显示全部楼层
可以,你有充分的数据支持完全可以。如遇偏差了再加强取样频率
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药徒
发表于 2014-12-30 13:19:07 | 显示全部楼层
总进,总回每天检测,使用点周期性检测。
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药徒
 楼主| 发表于 2014-12-30 21:02:51 来自手机 | 显示全部楼层
玻璃杯 发表于 2014-12-30 08:45
想延长周期,可以。
但要另一个验证

我觉得不要,根据几年数据分析,评估回顾
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药徒
 楼主| 发表于 2014-12-30 21:04:44 来自手机 | 显示全部楼层
我爱二师姐 发表于 2014-12-30 10:25
回顾性的能算吗?听说已经没有回顾性验证一说了。

不算回顾验证,根据以往数据分析,延长检测周期

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分析数据能代替验证? 那验证的定义还有何用?  详情 回复 发表于 2015-1-1 00:24
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药徒
发表于 2015-1-1 00:24:56 | 显示全部楼层
阿顺 发表于 2014-12-30 21:04
不算回顾验证,根据以往数据分析,延长检测周期

分析数据能代替验证?
那验证的定义还有何用?

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可以,完全可以,验证第三阶段就是日常监测,如果数据良好,分析数据,完全可以,我见过。  详情 回复 发表于 2015-1-3 17:40
可以,完全可以,验证第三阶段就是日常监测,如果数据良好,分析数据,完全可以,我见过。  详情 回复 发表于 2015-1-3 17:40
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药徒
发表于 2015-1-1 00:25:26 | 显示全部楼层
我爱二师姐 发表于 2014-12-30 10:25
回顾性的能算吗?听说已经没有回顾性验证一说了。

好多人都说行,我保留意见
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药徒
发表于 2015-1-1 14:16:26 | 显示全部楼层
您好,问一个问题,就是,您们家的纯化水用水量怎么计算?每日用水量

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看你一次用水量,指的是储罐大小,然后看每个小时用水量,就是设备每个小时制水量。一般来说,每个小时制水量就是储罐大小。就可以估计买多大的设备了。估计错误,就要断水。  详情 回复 发表于 2015-1-4 07:21
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药徒
 楼主| 发表于 2015-1-3 17:40:26 来自手机 | 显示全部楼层
玻璃杯 发表于 2015-1-1 00:24
分析数据能代替验证?
那验证的定义还有何用?

可以,完全可以,验证第三阶段就是日常监测,如果数据良好,分析数据,完全可以,我见过。
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