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[其他] 隧道烘箱验证

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药徒
发表于 2015-1-5 10:17:57 | 显示全部楼层 |阅读模式

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在满载热穿透与内毒素挑战一起进行测试时,内毒素的位置应该放置在什么地方?如果没有确定的冷点、次冷点和热点的位置,探头放一排,内毒素是放在探头后面一排?或者内毒素放在探头前面一排?
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药徒
发表于 2015-1-5 10:20:04 | 显示全部楼层
首先,按照GMP指南无菌药品里面要求,满载的时候分三排,其次,探头前后位均与探头处温度一致,这个没有具体要求

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满载时三排还是有必要的,经常被忽视  发表于 2015-1-5 11:51
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药徒
发表于 2015-1-5 11:04:37 | 显示全部楼层
根据经验,内毒素放置位置跟探头前后没有关系。应该是靠边的位置多放,因为两边温度低一些。

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靠边放置,不应该只把指示剂放边上,探头应该也是靠边放置的,两个都靠边了,所以指示剂只能在探头前后放置了吧?  发表于 2015-1-5 12:03
赞同,探头前后的温度均匀性较好,左右可能会有偏差。不过我做的BOSCH的隧道温度特别均匀  发表于 2015-1-5 11:52
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药徒
发表于 2015-1-5 11:21:24 | 显示全部楼层
跟探头绑在一起
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药徒
 楼主| 发表于 2015-1-5 11:51:41 | 显示全部楼层
青云 发表于 2015-1-5 10:20
首先,按照GMP指南无菌药品里面要求,满载的时候分三排,其次,探头前后位均与探头处温度一致,这个没有具体 ...

还想请教  满载必须分三排么   
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药徒
发表于 2015-1-5 12:00:13 | 显示全部楼层
lug1314520 发表于 2015-1-5 11:51
还想请教  满载必须分三排么

个人认为指南上的三排还是有借鉴意义的,代表性比较强,具体还有没有其他优缺点,就可以请教其他大神了
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药徒
 楼主| 发表于 2015-1-5 12:30:28 | 显示全部楼层
chenhongyv 发表于 2015-1-5 11:04
根据经验,内毒素放置位置跟探头前后没有关系。应该是靠边的位置多放,因为两边温度低一些。

(⊙o⊙)嗯   谢谢指导   
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药徒
 楼主| 发表于 2015-1-5 12:31:25 | 显示全部楼层
fudan13 发表于 2015-1-5 11:21
跟探头绑在一起

绑在一起还能塞到西林瓶中么   

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赛不进去的话,探头放里面,指示剂用3M胶带跟西林瓶绑一起  详情 回复 发表于 2015-1-5 14:55
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药徒
 楼主| 发表于 2015-1-5 12:32:40 | 显示全部楼层
青云 发表于 2015-1-5 12:00
个人认为指南上的三排还是有借鉴意义的,代表性比较强,具体还有没有其他优缺点,就可以请教其他大神了

谢谢指导      
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药徒
发表于 2015-1-5 14:55:15 | 显示全部楼层
lug1314520 发表于 2015-1-5 12:31
绑在一起还能塞到西林瓶中么

赛不进去的话,探头放里面,指示剂用3M胶带跟西林瓶绑一起
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药徒
 楼主| 发表于 2015-1-5 17:17:39 | 显示全部楼层
fudan13 发表于 2015-1-5 14:55
赛不进去的话,探头放里面,指示剂用3M胶带跟西林瓶绑一起

好吧  总有解决的办法的  

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那么高的温度,胶带不会炭化了?  详情 回复 发表于 2015-1-19 20:15
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药徒
发表于 2015-1-19 09:49:44 | 显示全部楼层
跟探头绑在一起,分三排,于前中后放进隧道
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药徒
 楼主| 发表于 2015-1-19 19:39:07 | 显示全部楼层
263667809 发表于 2015-1-19 09:49
跟探头绑在一起,分三排,于前中后放进隧道

谢谢指导              
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药徒
发表于 2015-1-19 20:15:22 | 显示全部楼层
lug1314520 发表于 2015-1-5 17:17
好吧  总有解决的办法的

那么高的温度,胶带不会炭化了?
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药徒
 楼主| 发表于 2015-1-20 08:27:14 | 显示全部楼层
cgycxd 发表于 2015-1-19 20:15
那么高的温度,胶带不会炭化了?

四氟胶带行不行呢?
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药徒
发表于 2015-1-20 08:36:02 | 显示全部楼层
cgycxd 发表于 2015-1-19 20:15
那么高的温度,胶带不会炭化了?

有耐高温的胶带啊,300多度都可以的,交叫什么胶带给忘了
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药徒
发表于 2015-1-20 15:40:29 | 显示全部楼层
学习一下。。。。
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发表于 2015-2-26 09:44:22 | 显示全部楼层
cgycxd 发表于 2015-1-19 20:15
那么高的温度,胶带不会炭化了?

耐高温胶带是不会碳化的,有可能从加热段到降温段出来松动是真的
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发表于 2015-5-22 16:10:02 | 显示全部楼层
路过学习、。
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发表于 2015-5-24 20:16:39 | 显示全部楼层
每天十个经典问题,一年就是3650个
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