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[质量保证QA] 怎么保证记录本的受控?

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药徒
发表于 2015-1-7 11:22:12 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我们的记录都是记录本形式,例如检验记录、使用记录、维护记录,只要登记一下编号,领用就行,那么记录本怎么体现受控 尼?制药记录时候按照SOP要求的项目填写就行吗?
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药徒
发表于 2015-1-7 11:44:46 | 显示全部楼层
?????????????
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药徒
发表于 2015-1-7 11:48:50 | 显示全部楼层
没看懂啥意思
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药徒
发表于 2015-1-7 11:49:22 | 显示全部楼层
请问一下,你们登记的编号是怎么规定的?如果能确定可以起着流水号的作用,并有记录本登记这此流水号的发放使用情况,也是可以认为是受控的了。个人观点,仅供参考。
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药徒
发表于 2015-1-7 11:50:11 | 显示全部楼层
盖鲜章或编制流水号
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药徒
 楼主| 发表于 2015-1-7 12:43:16 | 显示全部楼层
就是编号00001之类的本子,会登记是谁领用的,用于什么什么记录,那么受控可以理解本子只要编号了,就是受控了吗?那记录的内容谁来保证是完全按照SOP要求做的?受控难道不包括记录格式、内容的控制吗?   我说的是检验记录、使用、
校准、维护之类的记录,不是领料单什么的
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药徒
 楼主| 发表于 2015-1-7 12:46:11 | 显示全部楼层
记录本,就是买的空白的笔记本      例如检验记录    就是空白本子上写上什么什么检验记录     里面内容全部手写              使用记录本很难造假,没法修改,保证数据真实
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