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楼主: 愚公想改行
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[时立新(愚公)] “批生产记录的受控问题”的个人看法

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药生
 楼主| 发表于 2014-7-1 10:00:37 | 显示全部楼层
Ethan518 发表于 2014-7-1 09:48
有眼光,差点被你猜中了!
论坛上很多人提的一些问题都是是否符合......要求,其实符合GMP(包括检查员) ...

有水平!受宜啦!
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药徒
发表于 2014-7-1 10:01:20 | 显示全部楼层
愚公影响力很大啊

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影响力谈不上,我若真诚待人,人必真心对我。我坚信这一点。  详情 回复 发表于 2014-7-1 10:02
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药徒
发表于 2014-7-1 10:01:40 | 显示全部楼层
我是医械的,批记录管理没有这么复杂
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药生
 楼主| 发表于 2014-7-1 10:02:40 | 显示全部楼层
dalyu 发表于 2014-7-1 10:01
愚公影响力很大啊

影响力谈不上,我若真诚待人,人必真心对我。我坚信这一点。
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药徒
发表于 2014-7-1 10:04:01 | 显示全部楼层
愚公想改行 发表于 2014-7-1 10:02
影响力谈不上,我若真诚待人,人必真心对我。我坚信这一点。

赞一个真诚待人
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药徒
发表于 2014-7-1 10:07:12 | 显示全部楼层
愚公想改行 发表于 2014-7-1 10:00
有水平!受宜啦!

过讲!在您的贴子中也学了很多!
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药徒
发表于 2014-7-1 11:05:01 | 显示全部楼层
记录应该受控
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药徒
发表于 2014-7-1 11:16:21 | 显示全部楼层
生产记录受控有那么麻烦么,我们的是QA根据生产计划打印出来,盖上批号和受控章,车间凭生产指令过来领的!
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发表于 2014-8-22 19:44:56 | 显示全部楼层
归档的时候,批包装记录和批生产记录是不是可以装订在一起,但是指南“质量管理体系”上又将其分开了,请问各位有过新版GMP认证的企业是怎么做的呢?

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装订一起或分开都可以,这只是个形式问题,内容不错就行。  详情 回复 发表于 2014-8-24 15:03
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药生
 楼主| 发表于 2014-8-24 15:03:04 | 显示全部楼层
耦0..0苯蕏 发表于 2014-8-22 19:44
归档的时候,批包装记录和批生产记录是不是可以装订在一起,但是指南“质量管理体系”上又将其分开了,请问 ...

装订一起或分开都可以,这只是个形式问题,内容不错就行。
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药徒
发表于 2014-8-24 15:21:11 | 显示全部楼层
我们公司也是这样管理的,电子稿都质量保存
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药徒
发表于 2015-1-5 09:13:47 | 显示全部楼层
学习了,正好能用到
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发表于 2016-2-6 21:45:10 | 显示全部楼层
好厉害

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新年好!  详情 回复 发表于 2016-2-8 16:48
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药生
 楼主| 发表于 2016-2-8 16:48:15 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2016-2-9 23:03:28 | 显示全部楼层
你们的记录是自己打印还是交给印刷公司印的?

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我们是自己打印。  详情 回复 发表于 2016-2-10 13:47
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药生
 楼主| 发表于 2016-2-10 13:47:22 | 显示全部楼层
Shadow_Way 发表于 2016-2-9 23:03
你们的记录是自己打印还是交给印刷公司印的?

我们是自己打印。
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发表于 2017-1-6 10:20:25 | 显示全部楼层
赞同,谢谢分享,感谢
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发表于 2017-1-6 10:20:57 | 显示全部楼层
赞同,谢谢分享,感谢
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发表于 2017-2-23 12:12:10 | 显示全部楼层
你说的记录编号是指什么?
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药徒
发表于 2017-2-23 12:19:48 | 显示全部楼层
空白记录敲上受控章,复印应该怎么办呢。还有我们公司做法是有批记录收发、复印记录和补领记录,但这些记录上并没有批记录的编号,不知这样是否妥当。
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