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[方法验证及确认] 什么时候使用 药典-澄清度检查法

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发表于 2015-1-9 10:07:58 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位:
        今天看药典,突然发现个现象关于澄清度的,有些不明白,需请教。
       澄清度有好几种写法,具体如下:
      A- 取本品, 加水溶解并制成每1ml 中含2mg的溶液,依法检查(附录IX B),溶液应澄清。
      B- 取本品, 加水溶解并稀释成每l m l 中含更昔洛韦10mg的溶液,溶液应澄清,如显浑浊,与1号浊度标准液(附录IX B)比较,不得更浓。
      C- 取本品1.0g,加水10ml溶解,溶液应澄清无色。(木糖醇)
  
我的理解是:
A法,按照附录IXB中的方法测定,要用伞棚灯,要在暗室这样子;
B法,前半部溶液澄清,只要肉眼观察一下,不按照录IXB中的方法,不要伞棚灯,不在暗室;后半部分与1号浊度标准液比照,按照附录IXB中的方法测定;
C法,仅肉眼观察一下,不按照录IXB中的方法,不要伞棚灯,不在暗室;

不知这样的理解是否正确,还是不管有没有提及附录IXB,都要安装附录IXB中的要求执行。
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 楼主| 发表于 2015-1-9 14:33:40 | 显示全部楼层
没人回答啊,自己顶一下。
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 楼主| 发表于 2015-1-14 13:40:20 | 显示全部楼层
没人回答啊,自己再顶一下。
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药徒
发表于 2015-1-14 16:31:28 | 显示全部楼层
只要提到“澄清”一词,不管有没有提及附录IXB,都要按照附录IXB中的要求操作。
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药士
发表于 2015-8-5 16:52:41 | 显示全部楼层
lijilong 发表于 2015-1-14 16:31
只要提到“澄清”一词,不管有没有提及附录IXB,都要按照附录IXB中的要求操作。

楼主,很佩服你的专研精神,不知道现在对于这个问题有详细的解答了么???
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