口服液如何灭菌

aodeng360 · 发表于 2015-1-19 11:50:14

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大侠些，没有做过口服液，想知道口服液如何灭菌？
可否介绍一下，口服液控制微生物的方法？

蓝色星期六 · 发表于 2015-1-19 11:56:57

这个我也不知道，蒸汽、射线、紫外等等是吗？帮顶

大呆子 · 发表于 2015-1-19 11:58:35

控制微生物的方式：

湿热灭菌、加热煮沸、加抑菌剂、调节合理的PH值等，可以是单一，也可以是组合

风落天涯 · 发表于 2015-1-19 13:06:26

要做验证，证明哪种方法有效

冰城 · 发表于 2015-1-19 13:09:56

一般是D级灌装，115度15-30min灭菌处理。口服液也分不同品种，对于口服糖浆剂，年度较大者一般是抑菌剂为主

肥羊眼镜先生 · 发表于 2015-1-19 14:02:45

中药建议使用最终灭菌，简单实用。化学药一般抑菌剂与pH结合。

gygzyyd · 发表于 2015-1-19 14:03:05

如果注册时没有这工序，敢乱加吗？这个得报批吧？

aodeng360 · 发表于 2015-1-20 08:41:52

大呆子发表于 2015-1-19 11:58
控制微生物的方式：

湿热灭菌、加热煮沸、加抑菌剂、调节合理的PH值等，可以是单一，也可以是组合

湿热灭菌、加热煮沸温和时间要好多才合适啊？

263667809 · 发表于 2015-1-21 07:42:01

一个很老的厂用过水浴灭菌

欢欢乐乐 · 发表于 2015-1-21 08:35:39

复合型的防腐剂、加热煮沸或者灌装再灭菌

乔太守 · 发表于 2015-1-31 12:33:31

看你的工艺需要，一般采用蒸汽湿热灭菌柜，有些采用红外线（这个不怎么靠谱）

小金库 · 发表于 2023-5-7 12:15:26

谢谢蒲友分享。

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