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[现场管理] 原辅料合格证

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药徒
发表于 2015-1-22 12:17:20 | 显示全部楼层 |阅读模式

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   我们公司到货的原辅料检验合格后,每由QA发放合格证,但包装材料是发放合格证,现在我们也想对原辅料合格证发放进行修订,修订成发放合格证,不知道是否可以,法规也没有具体的写明白,求大神指教?
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药徒
发表于 2015-1-22 12:26:33 | 显示全部楼层
我们单位一直用整批放行的,检查也没人质疑呀?
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药徒
发表于 2015-1-22 12:33:40 | 显示全部楼层
每批发放是可以,但是每件上必须要有合格标识
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发表于 2015-1-22 12:51:33 | 显示全部楼层
每批发放,每件上都必须有合格标识
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药徒
发表于 2015-1-22 13:34:03 | 显示全部楼层
GMP了没有明确条款规定要每件有合格证,我们原料药企原料量大按每件合格标识操作工作量太大,现在就改成每批了,我觉得每批也可以吧

点评

我们是制剂,我们产品出厂每件都有合格证,但是如果法规没有特别的强调,对于我们到货的原辅料合格后应该可以改成每件发放合格证。  详情 回复 发表于 2015-1-23 08:06
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药徒
发表于 2015-1-22 14:37:03 | 显示全部楼层
有什么不可以的
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药徒
发表于 2015-1-22 15:04:41 | 显示全部楼层
按批发放,货位卡上贴合格证
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药徒
发表于 2015-1-22 16:56:05 | 显示全部楼层
老外要求的比较严格,国内的话,每批发放也能凑合。我们公司比较奇葩,现在要求每次发放物料还必须复印发放一张检验报告单,正在纳闷呢
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药徒
 楼主| 发表于 2015-1-23 08:06:36 | 显示全部楼层
matianmei 发表于 2015-1-22 13:34
GMP了没有明确条款规定要每件有合格证,我们原料药企原料量大按每件合格标识操作工作量太大,现在就改成每批 ...

我们是制剂,我们产品出厂每件都有合格证,但是如果法规没有特别的强调,对于我们到货的原辅料合格后应该可以改成每件发放合格证。
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药徒
发表于 2015-1-23 08:22:07 | 显示全部楼层
法规没有规定,企业可以自己制定
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发表于 2015-1-23 08:43:25 | 显示全部楼层
我家所有物料每个最小包装都有合格证。工作量比较大呀
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发表于 2015-1-23 08:49:48 | 显示全部楼层
以前我们每批发放合格证,有状态标识;但检查人员到现场要求每件必须有合格标识。。。不知道要有多少个QA来做才行,反正现在是做不到的。。。
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药徒
发表于 2018-10-9 10:08:48 | 显示全部楼层
每个都贴,麻烦,但是管理起来方便
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药生
发表于 2018-11-5 21:20:38 | 显示全部楼层
matianmei 发表于 2015-1-22 13:34
GMP了没有明确条款规定要每件有合格证,我们原料药企原料量大按每件合格标识操作工作量太大,现在就改成每 ...

想问下,你们仓库一整批一个合格证,现场是如何标识的,我想学习下。谢谢
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药神
发表于 2022-7-22 07:31:57 | 显示全部楼层
楼主辛苦了,感谢分享
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