欧盟GMP检查失败源于“一流的硬件二流的软件三流的管理”

冥河摆渡人 · 发表于 2015-1-27 16:57:25

小超_WZ5l8 发表于 2015-1-24 20:13
打开门做生意都是为了赚钱，赔本赚吆喝谁做得起？按规定做事不是做不到，关键是成本谁来买单？现在做瓶药不 ...

也是，制药业利润太低了，管理成本能省就省，单纯说我国从业人员没水平也不尽然

fishz88 · 发表于 2015-1-27 21:16:28

其实看看一个公司的质检部有多少人就能知道大致水平了。管理做的好需要耗费很多人力在文件工作上的。

lovekey00 · 发表于 2015-1-27 22:04:47

绿水风凉发表于 2015-1-25 16:43
你知道么，我们无菌车间因为严格要求，工人年后要走4分之1，就仅仅是因为装监控，进车间洗手，不能带手机， ...

这是公司上层理念问题，既然这么高要求，能够做到的就应该给高于标准的工资待遇，相信会有另外的说法，别人会说，这家公司专业、要求高，我在里面工作就感觉高人一等，因为不是一般人能做的。

lovekey00 · 发表于 2015-1-27 22:11:10

fishz88 发表于 2015-1-27 21:16
其实看看一个公司的质检部有多少人就能知道大致水平了。管理做的好需要耗费很多人力在文件工作上的。

体系的运行、维护需要公司所有部门投入大量精力，没有质量意识，只会做成空架子

lovekey00 · 发表于 2015-1-27 22:13:18

lovekey00 发表于 2015-1-27 22:11
体系的运行、维护需要公司所有部门投入大量精力，没有质量意识，只会做成空架子

很多时候一句话来说：无知者无畏硬件达到要求了其他根本不放在心上

chenxian · 发表于 2015-1-28 08:12:46

一个企业领导的管理意识很重要，如果不重视质量管理，最好的硬件也没用

shantianyan · 发表于 2015-1-28 13:42:21

绿水风凉发表于 2015-1-25 16:43
你知道么，我们无菌车间因为严格要求，工人年后要走4分之1，就仅仅是因为装监控，进车间洗手，不能带手机， ...
这样算严格吗，无菌车间都是这个要求呀。

xhzykyb · 发表于 2015-1-28 13:45:17

本帖最后由 xhzykyb 于 2015-1-28 13:46 编辑

在GMP上造假很容易，GMP关键还是自觉。中国人在自觉上做的不好，光是一个培训解决不了的，考核也没办法面面俱到。再多说点，可能几十年都没办法解决的问题。

三方验证绿水 · 发表于 2015-1-28 15:33:48

shantianyan 发表于 2015-1-28 13:42
绿水风凉发表于 2015-1-25 16:43
你知道么，我们无菌车间因为严格要求，工人年后要走4分之1，就仅仅是因 ...

你绝对是没有深入调查过的，上有政策，下有对策，要是哪天你偷偷的去看，你就知道事实了

君瀹 · 发表于 2015-1-28 16:26:25

yuansoul 发表于 2015-1-23 15:41
素质很重要，信仰很重要

对，对从业者的门槛需要提高，培训也需要增加。

huigenghao · 发表于 2015-1-28 18:22:34

石头老师说的很好，这就是目前的现状。
其实归根到底：
1.管理层的理念。关键中的关键
2.人员素质，培训理念。

石头968 · 发表于 2015-1-28 19:44:19

imbutton 发表于 2015-1-27 11:33
补充一下：
大多数问题不完全是软件问题，是管理问题，不够傻，不够笨，所有的捷径、讨巧、侥幸，实际就是 ...

说的好

石头968 · 发表于 2015-1-28 19:44:38

heyecn 发表于 2015-1-27 11:39
议论评价后，我们自己该做点什么呢，才是最重要的！如果说GMP实施不好，老板占主要责任，那执行GMP的人又该 ...

次要责任

石头968 · 发表于 2015-1-28 19:45:11

roadman 发表于 2015-1-27 12:15
审美观不同——学到一话

检查员的审美观差别很大

石头968 · 发表于 2015-1-28 19:45:43

newfellow 发表于 2015-1-27 13:24
我觉得GMP事实上是有限的资源与无限的质量目标之间的基于科学的、可维护的妥协

审计失败,最大的原因是领 ...

细节决定成败，诚然！

jiangboren4758 · 发表于 2015-1-28 21:11:43

理念可以决定思维

xqliu · 发表于 2015-1-28 21:22:32

这折射出做人的良心。

红叶舞秋山 · 发表于 2015-1-29 10:17:11

成大众新闻了

红苹果 · 发表于 2015-1-29 10:41:05

写得好啊！我们公司正在准备过CE，情况也是可见一斑啊！但是领导勇气可嘉！

river66 · 发表于 2015-1-29 12:51:49

其实还是人对这份职业的尊重程度，你糊弄它，它也糊弄你，
有时候真真正正的做人和做事怎么都这样难了

[石头968] 欧盟GMP检查失败源于“一流的硬件二流的软件三流的管理”