这些缺陷我该如何整改，才能达到检查官的要求？

参茸虫草 · 发表于 2015-2-5 15:18:21

wang103103 发表于 2015-2-5 11:33
1、激素类化学药品生产防护管理规程》中对激素类产品的阶段性生产无具体描述。实际的阶段式生产情况和文件矛 ...

1.激素就是没有具体规定生产周期，比如具体哪月到哪月，没有详细制定生产周期
2.规定乙醇回收的相关消息模糊，不明确，写的含糊。
3.取样是在文件规定这样做，但是实际没有按照文件执行。

参茸虫草 · 发表于 2015-2-5 15:19:46

A764033500bc 发表于 2015-2-5 09:46
加上新版的内容要求，风险评估、纠正与预防措施等

都是按照人家提供的格式进行分析的，O(∩_∩)O~

参茸虫草 · 发表于 2015-2-5 15:20:45

yyylggglll 发表于 2015-2-5 09:21
都是一般的缺陷，好整改呀。

不大好整，两次都把根本原因给圈上了

左司马 · 发表于 2015-2-5 16:57:29

[at]l241[/at] 我一开始也跟你一样想问他怎么跟检察猿沟通的，但是想想意义不大@l241
如果是这样，那我是否应该考虑字伤问题了。整改报告送上去两次都通过不了。

wang103103 · 发表于 2015-2-5 17:31:56

是不是你的根本原因说的太笼统了、太虚。人员资历、对工艺理解程度、风险意识等方面是不是不够。除了人员培训，有没有制定文件编制的操作规程。对文件起草人员资格、规程类文件的内容要求等方面进行规定，

是是而非 · 发表于 2015-2-5 23:06:01

整改资料是否齐全

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