一般区洗衣机验证性能确认确认哪些？

zlwwinner · 发表于 2015-2-17 18:07:16

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

问问写过的人

aflyfish · 发表于 2015-2-17 18:46:04

洗衣机做验证吗？做个简单的确认就行了吧。

zlwwinner · 发表于 2015-2-17 19:36:48

aflyfish 发表于 2015-2-17 18:46
洗衣机做验证吗？做个简单的确认就行了吧。

确认哪些项目？

石头968 · 发表于 2015-2-17 20:22:23

我想不用验证和确认，试机检查就好了

叶非 · 发表于 2015-2-17 20:49:41

问问你为什么要写？

北重楼 · 发表于 2015-2-17 22:04:39

做调试运行就好了吧

玻璃杯 · 发表于 2015-2-17 22:16:12

确认下，用多长时间，洗衣机内表面的菌落会超过限度标准，我们D级工作服不灭菌。
我们就做了这个工作。

因为是商业化洗衣机，关于机械方面，啥也没做。

玻璃杯 · 发表于 2015-2-17 22:16:42

没看到是一般生产区，呵呵

玻璃杯 · 发表于 2015-2-17 22:17:05

玻璃杯发表于 2015-2-17 22:16
没看到是一般生产区，呵呵

7楼回复，不算。

aflyfish · 发表于 2015-2-17 22:19:39

zlwwinner 发表于 2015-2-17 19:36
确认哪些项目？

没注意是一般区，一般区才不做呢。

zlwwinner · 发表于 2015-2-17 22:22:22

aflyfish 发表于 2015-2-17 22:19
没注意是一般区，一般区才不做呢。

只做到运行确认即可？

aflyfish · 发表于 2015-2-17 22:37:35

zlwwinner 发表于 2015-2-17 22:22
只做到运行确认即可？

反正我们没做，经历过上100次的检查审计，也从来没人一般区的洗衣机要做确认什么的。

苏笑 · 发表于 2015-2-17 23:49:27

历经好几次GMP检查，我们关于洗衣机的验证从来就不会考虑！！！

zlwwinner · 发表于 2015-2-18 07:36:59

aflyfish 发表于 2015-2-17 22:37
反正我们没做，经历过上100次的检查审计，也从来没人一般区的洗衣机要做确认什么的。

领导要求要写，那就随便写写了

河西智叟 · 发表于 2015-2-18 10:52:54

一般区的就简单的做作。。做除去污渍效果就可以了，洁净区的话，就不是这样简单了。。

feitianwu · 发表于 2015-6-5 15:39:48

玻璃杯发表于 2015-2-17 22:16
确认下，用多长时间，洗衣机内表面的菌落会超过限度标准，我们D级工作服不灭菌。
我们就做了这个工作。

...

看似很有道理，可是咋做？取样微生物培养？

swylove1987 · 发表于 2015-6-5 15:44:17

一般区做确认干什么？没什么意义，加大工作量

玻璃杯 · 发表于 2015-6-10 08:27:03

feitianwu 发表于 2015-6-5 15:39
看似很有道理，可是咋做？取样微生物培养？

表面擦拭取样，先期多做几个样，看看数据是多少，为制定标准积累资料

[验证管理] 一般区洗衣机验证性能确认确认哪些？