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楼主: xiaoxia.chen
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[方法验证及确认] 臭氧消毒有效期的验证怎么做?

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药徒
发表于 2015-3-24 13:29:04 | 显示全部楼层
xiaoxia.chen 发表于 2015-3-19 10:09
限制人员出入,那相当于只验证了静态时的消毒有效期,动态过程中,比如生产的时候,就无法保证环境能维持 ...

另外,生产的时候如果环境不能维持,出现了粒子或微生物超标,这个就不能怪你的消毒问题了,这个偏差需要彻底的调查了,高效的泄露、人员的污染、机器的污染都是有可能。换句话说,保证环境达标的不只是靠消毒,还需要从各种环节来把控。
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 楼主| 发表于 2015-3-25 08:51:11 | 显示全部楼层
相约酒吧as 发表于 2015-3-24 13:12
消毒的时候难道车间会有人搞生产????这个时候不就是静态吗??!!!

消毒的时候肯定不会搞生产,不会有人进,我是说臭氧消毒有效期内肯定是会有人员进出的啊。消毒只需要几个小时,消毒有效期可能是好几天的。消毒有效期内人员肯定会进出,也可能刚好会去生产,如果不在消毒有效期内生产,那还等过了消毒有效期才去生产啊?
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药徒
发表于 2015-3-25 11:52:26 | 显示全部楼层
xiaoxia.chen 发表于 2015-3-25 08:51
消毒的时候肯定不会搞生产,不会有人进,我是说臭氧消毒有效期内肯定是会有人员进出的啊。消毒只需要几个 ...

验证方法只限于前验证吗?回顾性验证为什么不可以?
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