高效过滤器确认

lzy11022 · 发表于 2015-3-13 11:11:28

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各位大侠：
关于高效过滤器每年确认次数，法规规定是2次，实际大家是怎么做的？

a881407 · 发表于 2015-3-13 11:15:43

每年至少一次！

aflyfish · 发表于 2015-3-13 11:16:32

法规规定是2次?我怎么记得是一次啊。层流做两次就行了。

xiaoxia.chen · 发表于 2015-3-13 11:47:50

你是指的高效检漏吗？我们是AB级6个月一次，CD级一年一次

青城/怒云 · 发表于 2015-3-13 12:04:53

每年一次
基于风险考虑，AB级可6月/次

东岳红旗飘 · 发表于 2015-3-13 12:51:28

aflyfish 发表于 2015-3-13 11:16
法规规定是2次?我怎么记得是一次啊。层流做两次就行了。

没找到法规规定，是在附录还是正文

于磊 · 发表于 2015-3-13 13:04:21

法规有检漏周期的规定么？

于磊 · 发表于 2015-3-13 13:04:27

法规有检漏周期的规定么？

玻璃杯 · 发表于 2015-3-13 13:13:45

估计是指南说的
那个只是参考而已，不是法规
无菌注射剂和片剂，肯定不一样的

benbene · 发表于 2015-3-13 13:14:14

空调系统GMP实施指南中有提到：末端HEPA过滤器的完整性测试（1年2次）

蓝色星期六 · 发表于 2015-3-13 15:51:43

青城/怒云发表于 2015-3-13 12:04
每年一次
基于风险考虑，AB级可6月/次

这个推荐，哈哈

[验收验证] 高效过滤器确认