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楼主: convac_m
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[国内外GMP法规及其指南] 关于A级下的操作

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 楼主| 发表于 2015-3-30 19:54:42 | 显示全部楼层
uiofer 发表于 2015-3-15 21:01
1.不仅仅是B级的空气不进入A级,而且是尽量让A级保持层流,这个操作需要非常小心,说实在的,我不认为这点 ...

您好,我想请教一下,你们的RABS的清洁、消毒、灭菌是怎么处理的呢!

点评

目前有两种做法: 1.在每次生产结束后,打开门做清洁消毒,然后关闭RABS,进行VHP灭菌。 2.在每次生产结束后,不进入RABS,而是使用工具,仅仅进行设备表面和地面的清洁,因为主要的物料暴露操作都是在一个相对封闭  详情 回复 发表于 2015-3-30 20:20
目前有两种做法: 1.在每次生产结束后,打开门做清洁消毒,然后关闭RABS,进行VHP灭菌。 2.在每次生产结束后,不进入RABS,而是使用工具,仅仅进行设备表面和地面的清洁,因为主要的物料暴露操作都是在一个相对封闭  详情 回复 发表于 2015-3-30 20:20
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药生
发表于 2015-3-30 20:20:01 | 显示全部楼层
convac_m 发表于 2015-3-30 19:54
您好,我想请教一下,你们的RABS的清洁、消毒、灭菌是怎么处理的呢!

目前有两种做法:
1.在每次生产结束后,打开门做清洁消毒,然后关闭RABS,进行VHP灭菌。
2.在每次生产结束后,不进入RABS,而是使用工具,仅仅进行设备表面和地面的清洁,因为主要的物料暴露操作都是在一个相对封闭的体系内进行,粉尘较少,所以清洁的难度不大!
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药生
发表于 2015-3-30 20:20:05 | 显示全部楼层
convac_m 发表于 2015-3-30 19:54
您好,我想请教一下,你们的RABS的清洁、消毒、灭菌是怎么处理的呢!

目前有两种做法:
1.在每次生产结束后,打开门做清洁消毒,然后关闭RABS,进行VHP灭菌。
2.在每次生产结束后,不进入RABS,而是使用工具,仅仅进行设备表面和地面的清洁,因为主要的物料暴露操作都是在一个相对封闭的体系内进行,粉尘较少,所以清洁的难度不大!
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