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[辅助设备] VHP传递窗洁净度要求

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发表于 2015-3-27 10:53:10 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教大家一个问题,就是,我们厂有个VHP传递窗,是从C到B级区的。现在厂家设计的是从B级采风,通过一块很小的高效进入到传递窗中。我们觉得该传递窗中的环境,至少应符合B级区的标准(尘埃粒子,浮游菌),但是尘埃粒子一直都是不合格的(因为高效小,内部其实是乱流状态)。现在扯起来了,厂家就一直说,法规上没有要求,我们也不知道该如何去说服厂家。大家有没有相关的法规或是指南上有对这个说明的,不胜感激

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药徒
发表于 2015-3-27 11:08:05 | 显示全部楼层
是要达到B级要求的!这个感觉与乱流不乱流没多大关系吧
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药徒
发表于 2015-3-27 11:05:11 | 显示全部楼层
高效检漏的PAO结果呢?先拿出数据看看。
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药徒
发表于 2015-3-27 11:01:06 | 显示全部楼层
最起码自净时间应合格的。
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药徒
发表于 2015-3-27 11:06:28 | 显示全部楼层
按道理,尘埃粒子应该可以达到A级的标准,是否尝试将内表面清洁干净。我们的从C级采风也都合格(浮游菌、沉降菌、粒子都是A级标准)
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药徒
发表于 2015-3-27 11:19:53 | 显示全部楼层
传递穿一般比较关注的是压差和自净时间,你往B级传递自净后肯定要达到B级要求啊!
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药生
发表于 2015-3-27 11:25:46 | 显示全部楼层
自净过后至少达到B级要求
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药徒
发表于 2015-3-27 11:27:19 | 显示全部楼层

自净过后至少达到B级要求
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发表于 2015-3-27 12:05:45 | 显示全部楼层
B级采风做不了B级吗?如果传递窗没问题一般可以做到A级,压差,风速,加捡漏看看。如果乱流的话,你测尘埃粒子,先把仪器搽干净,不要放打印纸,因为乱流会打印纸的粒子释放到空间里
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药徒
发表于 2015-3-27 12:11:55 | 显示全部楼层
你采样的时候设备是放到传递窗里面的么?传递窗没有尘埃粒子采样口么
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 楼主| 发表于 2015-3-31 09:03:54 | 显示全部楼层
ruan10000 发表于 2015-3-27 11:06
按道理,尘埃粒子应该可以达到A级的标准,是否尝试将内表面清洁干净。我们的从C级采风也都合格(浮游菌、沉 ...

清洁了多次,还是不行。。。
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 楼主| 发表于 2015-3-31 09:04:26 | 显示全部楼层
于磊 发表于 2015-3-27 11:19
传递穿一般比较关注的是压差和自净时间,你往B级传递自净后肯定要达到B级要求啊!

恩,是的。但是争议就是厂家说,我这个是VHP灭菌的,不用关注这些芸芸
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 楼主| 发表于 2015-3-31 09:05:35 | 显示全部楼层
蜗牛98 发表于 2015-3-27 11:25
自净过后至少达到B级要求

但是这个设计上并不是层流,所以自净时间无法考虑。。。这也是矛盾点

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这个的自净也就几秒钟的时间,单位时间内的送风量是很大的  详情 回复 发表于 2015-3-31 09:29
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 楼主| 发表于 2015-3-31 09:06:11 | 显示全部楼层
于磊 发表于 2015-3-27 12:11
你采样的时候设备是放到传递窗里面的么?传递窗没有尘埃粒子采样口么

外面没有采样口,一般传递窗采粒子也是在设备内吧?

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有的VHP会有采样接口的,设备放到里面采样多少会影响环境的,即使是乱流也应当自净后与传递级别一致!  发表于 2015-3-31 09:17
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药生
发表于 2015-3-31 09:29:26 | 显示全部楼层
懒散的虫虫 发表于 2015-3-31 09:05
但是这个设计上并不是层流,所以自净时间无法考虑。。。这也是矛盾点

这个的自净也就几秒钟的时间,单位时间内的送风量是很大的
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 楼主| 发表于 2015-3-31 11:53:10 | 显示全部楼层
蜗牛98 发表于 2015-3-31 09:29
这个的自净也就几秒钟的时间,单位时间内的送风量是很大的

现在是它VHP后将VHP排放至可接受的残留值,就需要2小时。。。。

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那个东西有残留的  详情 回复 发表于 2015-3-31 12:30
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药徒
发表于 2015-3-31 12:18:59 | 显示全部楼层
传递舱体积多大,设备没有带过氧化氢气体降解排残单元吗?2个小时时间有点长了!
分体传递舱1_副本.jpg
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药生
发表于 2015-3-31 12:30:14 | 显示全部楼层
懒散的虫虫 发表于 2015-3-31 11:53
现在是它VHP后将VHP排放至可接受的残留值,就需要2小时。。。。

那个东西有残留的
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药徒
发表于 2015-3-31 13:15:44 | 显示全部楼层
懒散的虫虫 发表于 2015-3-31 09:03
清洁了多次,还是不行。。。

你的传递舱上可能没有自净功能,只有进风和排风。当装料完成后,关上C区的气密门以后,此时传递舱腔体内的环境与C区相同,如果没有自净功能,只依靠采B级风通过腔体空气置换再排除,如进风口、排风口位置的因素,腔内气体置换会不彻底,尘埃粒子数可能不会合格。
PID图供你参考
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药徒
发表于 2015-4-1 15:14:02 | 显示全部楼层
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