【东富龙杯蒲公英辩论赛】蒲公英联合战队（对手必看）

石头968 · 发表于 2015-4-3 21:13:16

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我方总结出对手可能提出的观点，并积极准备反驳辩词：
对手看过来

[size=10.5000pt]一、药害事件

远的不说，2003年的关木通事件、2005年的齐二药事件、2006年的欣弗事件、2007年的肝素钠事件、鱼腥草事件、刺五加事件、毒胶囊泛滥到全国三分一产能、中药材造假触目惊心、药害事件层出不群、GMP证书被频频收回，说明了GMP实施的有效性和验证的有效性是越来越差。

二、为了GMP条款而GMP、为了验证而验证、为了应付检查而作秀、为了符合法规而作假，本身验证的目的就不纯，哪里谈得上验证的有效性？

三、研发不给力、注册工艺作假、工程设计不合理、厂房设施不合格、洁净环境温湿度粒子超标、设备安装不规范、设备运行故障频出、人员培训不到位、人员操作不规范、原辅料不合格……确认与验证过程问题不断、偏差到处都是，验证成了救火，实在没法补救就作假，哪里谈得上验证的有效性。

四、事事都验证、动不动就验证，每年的验证时间不但影响正常生产，药品频频降价限价已无法承受有效验证的巨额费用，所以，药企只能以最小的代价来做无效的验证，甚至只是纸上谈兵、编造数据，这样的验证，有多少有效性？

五、因为风险管理的引入，大家对以前的验证理念产生了颠覆性改变，风险管理成了美丽的谎言，和以前的验证一样，风险和验证都成了将“不合法不合理不合适”变成“合法合理合适”的工具，使得目前的验证工作正处于一个混沌期和迷茫期，所以，说验证工作越来越无效，也是相对而言有道理的。

王晓峰 · 发表于 2015-4-3 21:27:09

辅导得相当扎实哦！为了验证而验证，为了合法二合法！

石头968 · 发表于 2015-4-3 22:06:39

wts 发表于 2015-4-3 21:27
辅导得相当扎实哦！为了验证而验证，为了合法二合法！

换位思考

syhorchid · 发表于 2015-4-4 00:04:51

蒲公英联合战队由哪几家药企组成？

孙艳红 · 发表于 2015-4-4 06:31:36

这不是辅导反方的节奏吗？？

孙艳红 · 发表于 2015-4-4 06:32:26

syhorchid 发表于 2015-4-4 00:04
蒲公英联合战队由哪几家药企组成？

论坛有介绍

蜂蜜 · 发表于 2015-4-4 09:31:58

总结的有道理，但是越来越无效，似乎很难用有力的数据驳倒对方啊，从上面总结的内容还可以衍生出来十几个辩题

aflyfish · 发表于 2015-4-4 09:59:01

我觉得四个字“过程控制”。

是是而非 · 发表于 2015-4-4 10:19:25

证明越来越无效的导向是想放弃验证还是想从今往后选择更好的方向？

石头968 · 发表于 2015-4-4 11:28:29

是是而非发表于 2015-4-4 10:19
证明越来越无效的导向是想放弃验证还是想从今往后选择更好的方向？

由中国特色的社会主义过渡到共产主义

XQW · 发表于 2015-4-4 14:14:55

应对标准

王晓峰 · 发表于 2015-4-4 17:02:22

石头968 发表于 2015-4-3 22:06
换位思考

这个应该说是目前的现状，如果改变这样的现状应该辩论出一个较为明确的方向！

紫苏叶 · 发表于 2015-4-4 22:22:09

都发出来了那反方不是有时间准备了吗

赢者无悔 · 发表于 2015-4-5 16:07:09

相互切磋，尽显本色。

小强哥 · 发表于 2015-4-7 21:19:30

意林枫发表于 2015-4-4 06:31
这不是辅导反方的节奏吗？？

哪是副导，明明是在换位思考方式头脑风暴。。。信不信反方这些问题一个也不敢问。。。

孙艳红 · 发表于 2015-4-7 22:00:15

小强哥发表于 2015-4-7 21:19
哪是副导，明明是在换位思考方式头脑风暴。。。信不信反方这些问题一个也不敢问。。。

反方东北虎，东北纸老虎？