【蒲公英年会】演讲嘉宾介绍——谢沐风

蒲公英 · 发表于 2015-4-8 08:00:00

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蒲公英制药论坛第七届（潍坊）年会暨新版GMP实施研讨会将于4月11~12日在鸢飞大酒店举行。本届年会得到了山东潍坊精鹰医疗器械有限公司的大力赞助和支持，他们是国内最专业的纯化水机、多效蒸馏水机、自动配料系统、分配系统的制造厂商之一，是先进节能的提取设备及板式浓缩设备制造商，在此表示感谢！
年会演讲嘉宾：谢沐风，他演讲的题目是：如何提升国产仿制药质量
上海药检所谢沐风照片21.jpg

个人简历
1990~1995年 沈阳药科大学 日语药学专业本科毕业

1995年~1998年沈阳药科大学药物分析专业硕士研究生毕业

1998年~至今上海市食品药品检验所工作，从事化学药品的新药复核、药典起草和质量标准制订等工作。

2003年8月 ~ 2004年2月

赴日本国立医药品食品卫生研究所（即国家药品检验所）药品部进修。

详细了解了发达国家对于药品的审评要点与技术要求；深入学习了“日本药品品质再评价工程”实施与技术应用，掌握了“如何采用溶出度技术评价固体制剂内在品质”的方法与手段，熟悉了发达国家如何提高和控制药品内在品质的具体措施与手段。

Ø 截止目前，发表了多篇有关药品品质评价方法的思路类文章，尤多篇溶出度和有关物质研究的文章引起业内瞩目。

Ø 2007年1月起、担任国家发改委价格司药品价格处顾问。

Ø 2008年起~至今担任国家药品监督局高级培训学院、全国医药技术市场协会和中国医药教育协会“化学药品质量研究”授课教师。

Ø 2009年~至今任国家食品药品监督管理局市场监督办公室专家顾问负责指导“全国评价性抽验工作”，并首次全面引入了“如何利用体外多条溶出曲线评价口服固体制剂内在品质”的作法，已发现部分国产上市品体外多条溶出曲线与原研品的显著性差异，从而为临床差距提供了一定的佐证。

Ø 2010年起担任国家药监局药品审评中心顾问，主持编译了《日本橙皮书》和《日本仿制药生物等效性试验系列指导原则》等。

Ø 2012年6月担任《国家仿制药一致性评价项目》办公室专家，参与起草了《实施大纲》、《如何剖析原研品多条特征溶出曲线指导原则》、《如何进行仿制品与原研品多条溶出曲线比较指导原则》和《参比制剂的确立指导原则》等。

担任《中国医药工业杂志》、《药品评价（医院药学版）杂志》编委

大呆子 · 发表于 2015-4-8 08:00:51

这么年轻那，想听听谢老师的一致性评价

道路漫长黑暗 · 发表于 2015-4-8 08:12:10

现在对于仿制药质量的认识，业界有了很大改变，期待这一次年会之后能引起更多关注。

愚公想改行 · 发表于 2015-4-8 08:35:09

好专业正统的阅历，谢老师的课一定要聆听学习！

蓝色星期六 · 发表于 2015-4-8 08:36:17

赞，学习榜样啊

一沙一叶 · 发表于 2015-4-8 08:38:12

我师兄师兄师兄

jhjyyy · 发表于 2015-4-8 08:42:21

谢老师，我永远的榜样

巴西木 · 发表于 2015-4-8 08:55:35

早就学习过的谢老师的内容，非常期望能现场听到谢老师的讲课

jyl1972 · 发表于 2015-4-8 09:04:12

超期待，。。。。。。。。。。。

仲夏秋夜云 · 发表于 2015-4-8 09:21:16

大呆子发表于 2015-4-8 08:00
这么年轻那，想听听谢老师的一致性评价

真的不年轻，你看他的工作经历，那个时候……哎……他长得年轻吧

郦无悔 · 发表于 2015-4-8 09:27:01

这届居然谢沐风都来啦, 相当不错呀!

听雨轩 · 发表于 2015-4-8 09:54:18

当年错失学习的机会啊。

北重楼 · 发表于 2015-4-8 10:14:18

谢老师在溶出度一致性评价方面在国内还是蛮专业的

cph2345 · 发表于 2015-4-8 10:18:26

期待谢老师的讲座。

迎接999春天 · 发表于 2015-4-8 10:38:59

好厉害也!太佩服啦!

xiaoshuo101 · 发表于 2015-4-8 10:48:33

其实各位可以看看谢老师之前的课件

shantianyan · 发表于 2015-4-8 10:49:08

以前只听过名字，今天看了真面目了。

一叶秋 · 发表于 2015-4-8 10:57:15

年会，版主们都参加吗？

syhorchid · 发表于 2015-4-8 11:47:28

期待年会演讲

lxm0707 · 发表于 2015-4-8 13:03:10

期待老师得课程

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