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[变更管理] 一个偏差引起的争议

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发表于 2015-4-18 16:14:34 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我车间使用的包装小盒,质量标准要求为“电子监管码高度≥8mm”,有一批小盒在使用时发现有的电子监管码是10mm,有的是12mm,我将此问题告知了QA,QA过来后要求我写偏差,然后小盒可以正常使用,针对此问题,我有下面疑问:
1、小盒符合质量标准,小盒是经过QA放行使用的,这类大小不统一的问题算不算偏差?
2、如果算是偏差,为什么QA又同意都可以使用。
3、我查看了公司 偏差管理规程 ,公司规定的偏差概念很模糊,宽泛。
请大家发表一下意见。
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药徒
发表于 2015-4-18 16:27:28 | 显示全部楼层
分析你们之前的电子监管码高度。。。。是8至好多。然后做出趋势图。。现在的是10 甚至12.。。说明现在的已经超过趋势了,,可以作为偏差处理,然后通过风险评估,不影响识别。。。不影响质量,可能就影响美观说明的。。。就可以同意使用了。。。
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 楼主| 发表于 2015-4-18 16:34:25 | 显示全部楼层
小平果果 发表于 2015-4-18 16:27
分析你们之前的电子监管码高度。。。。是8至好多。然后做出趋势图。。现在的是10 甚至12.。。说明现在的已经 ...

真实的情况是供应商有两条印刷线,两条线的大小是不同的,以前一批单独是10或者12,这批是停电后使用两台机器做了一批。
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药徒
发表于 2015-4-18 16:43:15 | 显示全部楼层
wangjiguoqu119 发表于 2015-4-18 16:34
真实的情况是供应商有两条印刷线,两条线的大小是不同的,以前一批单独是10或者12,这批是停电后使用两台 ...

这个看那来料的情况  如果供应商把10和12的分开了。。那么我们生产的时候最好也跟着分开,批与批之间,箱号与箱号之间分开。。。。
如果来料时 全部合在一起。。。。我们以前遇到过类似的 是叫供应商来拣选分开。。。
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大师
发表于 2015-4-18 19:17:09 | 显示全部楼层

标准只有下限要求,没有上限或者差异要求。现在问题是,影没影响使用?
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药士
发表于 2015-4-18 19:20:02 | 显示全部楼层
发生异常情况,开偏差单很正常呐。有偏差不等于不合格呐。

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在合格范围内,或者在规定的流程内,怎么叫偏差? 最多叫不良趋势还不构成偏差吧。 除非你已定了行动限,而且超出了行动限。  详情 回复 发表于 2015-4-18 22:11
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药徒
发表于 2015-4-18 19:49:23 | 显示全部楼层
我看下,符合标准呀……也不算偏差
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药师
发表于 2015-4-18 22:11:05 | 显示全部楼层
红茶. 发表于 2015-4-18 19:20
发生异常情况,开偏差单很正常呐。有偏差不等于不合格呐。

在合格范围内,或者在规定的流程内,怎么叫偏差?
最多叫不良趋势还不构成偏差吧。
除非你已定了行动限,而且超出了行动限。

点评

顶,不能让QA那么胡作非为,做事要有根据,信口开河可不好  发表于 2015-4-23 17:39
偏差是指对批准指令(生产工艺规程、岗位操作法和标准操作规程等)或规定标准的任何偏离。更进一步的是出现的任何不同正常情况的异常都能归属于偏差。 例如某批次因为人员配置不够,延迟了一个班开工,这个我们也算  详情 回复 发表于 2015-4-19 08:51
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药士
发表于 2015-4-19 00:14:28 | 显示全部楼层
有些管理规程纯属摆设
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药士
发表于 2015-4-19 08:51:19 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2015-4-18 22:11
在合格范围内,或者在规定的流程内,怎么叫偏差?
最多叫不良趋势还不构成偏差吧。
除非你已定了行 ...

偏差是指对批准指令(生产工艺规程、岗位操作法和标准操作规程等)或规定标准的任何偏离。更进一步的是出现的任何不同正常情况的异常都能归属于偏差。
例如某批次因为人员配置不够,延迟了一个班开工,这个我们也算偏差,但几乎不会对产品质量造成影响。

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明知不会对产品造成质量影响,还按偏差处理,这样的偏差流程,还有意义吗  详情 回复 发表于 2015-4-20 08:26
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药徒
发表于 2015-4-19 09:02:59 | 显示全部楼层
小平果果 发表于 2015-4-18 16:27
分析你们之前的电子监管码高度。。。。是8至好多。然后做出趋势图。。现在的是10 甚至12.。。说明现在的已经 ...

超趋势的算是偏差吗?
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药生
发表于 2015-4-19 09:32:13 | 显示全部楼层
看你们的使用情况
只要不影响你们的使用,一般是没有问题的,没有必要做偏差
根据印刷公司的印刷精度,我们公司的码的宽度和高度都是小于那个印刷规范要求
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药徒
发表于 2015-4-19 10:01:11 | 显示全部楼层
应该算偏差,经评估后不影响使用,可以使用
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药生
发表于 2015-4-19 10:11:14 | 显示全部楼层
这个10mm、12mm难倒是你造成的吗?为什么要你做偏差?
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药徒
发表于 2015-4-19 10:21:36 | 显示全部楼层
我看下,符合标准呀……也不算偏差
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药徒
发表于 2015-4-19 10:35:32 | 显示全部楼层
真不好说,从偏差的定义来看可能不属于。因为是符合质量标准的。
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药徒
发表于 2015-4-19 11:58:50 | 显示全部楼层
良民一个DAY 发表于 2015-4-19 09:02
超趋势的算是偏差吗?

在我们自己这边这个算
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药师
发表于 2015-4-20 08:26:17 | 显示全部楼层
红茶. 发表于 2015-4-19 08:51
偏差是指对批准指令(生产工艺规程、岗位操作法和标准操作规程等)或规定标准的任何偏离。更进一步的是出 ...

明知不会对产品造成质量影响,还按偏差处理,这样的偏差流程,还有意义吗

点评

对 这个事,如果影响了监管码的使用,那么按照偏差发起,如果没影响,单纯长度不一,但是均超过8MM,那么不应按偏差处理。  详情 回复 发表于 2015-4-24 15:43
我同意红茶的意见。按偏差处理的好处是,有些人特别是处于中国现阶段的质量管理水平,现场的人有时候确实无法准确地判断。  发表于 2015-4-23 22:42
发现异常的那一刻,或者说开偏差单的那一刻,发现人,或者责任人,或者QA,能正确、全面的判断出是否会对产品质量造成影响吗?  详情 回复 发表于 2015-4-20 08:31
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药士
发表于 2015-4-20 08:31:20 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2015-4-20 08:26
明知不会对产品造成质量影响,还按偏差处理,这样的偏差流程,还有意义吗

发现异常的那一刻,或者说开偏差单的那一刻,发现人,或者责任人,或者QA,能正确、全面的判断出是否会对产品质量造成影响吗?

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有些会,有些不会,区别对待  详情 回复 发表于 2015-4-20 08:32
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药师
发表于 2015-4-20 08:32:32 | 显示全部楼层
红茶. 发表于 2015-4-20 08:31
发现异常的那一刻,或者说开偏差单的那一刻,发现人,或者责任人,或者QA,能正确、全面的判断出是否会对 ...

有些会,有些不会,区别对待
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