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[质量保证QA] 纠正、纠正措施、预防措施三个词怎么理解?

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药徒
发表于 2015-4-22 21:31:38 | 显示全部楼层 |阅读模式

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今天没事看了一下GMP实施指南,在指南中对纠正措施和预防措施的理解有点疑惑,不知道各位是怎么理解的。
GMP实施指南--质量体系中给出的定义是:
预防措施
为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。
■ 注:采取预防措施是为了防止不合格发生,而采取纠正措施(3.6.5)是为了防止不合格再
发生。
纠正措施
为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施
■ 注:采取纠正措施是为了防止不合格再发生,而采取预防措施是为了防止不合格发生。
ISO9000的定义见图片。

举个例子:小明去办公楼找QA经理,在办公楼走廊摔倒了,结果左手擦破了皮出血。原因是搞卫生人员把地拖太湿了,地板滑所致。
这个例子对应纠正、纠正措施、预防措施我的理解分别是:
1.纠正:小明去医院把出血的左手处理,治好。
2.纠正措施:更换脱水的拖把给清洁人员使用,同时更换防滑的地板。(针对根本原因的措施)
3.预防措施:把走廊封起来,防止雨水滴到走廊上。(针对可能导致偏差的可能原因)

各位给个看法。

ISO9000:2005

ISO9000:2005
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药徒
发表于 2015-4-22 22:15:57 | 显示全部楼层
点-线-面   这样的感觉
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药徒
发表于 2015-4-22 22:33:16 | 显示全部楼层
本帖最后由 呼吸 于 2015-4-22 22:34 编辑

开个通俗易懂的玩笑,这样大家记忆深刻
你喝酒开车,被抓到了
纠正:警察叔叔当场抓到你,禁止你开车了
纠正措施:扣12分,关15天,吊销驾照
预防措施:5年内不得重新获得驾照
其实纠正措施和预防措施的性质是一样,很难也没有必要分太清楚。

点评

预防措施和纠正措施的区别在于预防措施是没有发生过,而纠正措施是曾经发生过的采取措施 请拍板  详情 回复 发表于 2015-6-22 12:33
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药徒
发表于 2015-4-23 08:11:50 | 显示全部楼层
楼上的解释很通俗易懂,赞一个
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药徒
发表于 2015-4-23 08:16:25 | 显示全部楼层
Enjoy 发表于 2015-4-22 22:15
点-线-面   这样的感觉

同意这个观点
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药徒
发表于 2015-6-22 12:33:18 | 显示全部楼层
呼吸 发表于 2015-4-22 22:33
开个通俗易懂的玩笑,这样大家记忆深刻
你喝酒开车,被抓到了
纠正:警察叔叔当场抓到你,禁止你开车了

预防措施和纠正措施的区别在于预防措施是没有发生过,而纠正措施是曾经发生过的采取措施
请拍板
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药徒
发表于 2015-6-22 13:59:17 | 显示全部楼层
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药士
发表于 2015-6-22 14:05:06 | 显示全部楼层
ISO和ICH有所不同
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