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jjb2005 · 发表于 2015-4-30 12:26:26

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新药转正标准第28册

前言

根据《中华人民共和国药品管理法》和《药品注册管理办法》的要求，我会对申报转正的新药试行质量标准进行了认真的审核，并报请国家食品药品监督管理局审批颁布。按照国家食品药品监督管理局要求，我会及时将批准颁布的标准及其颁布件汇编印发全国，以利于全国药监、药检部门加强对新药质量标准的监督检验，促进生产部门进一步提高新药质量。
本册汇编所收载的标准经国家食品药品监督管理局批准，收载中药、化学药标准共50 个。标准中所采用的凡例和附录，均参照现行版中国药典及国家药品标准的有关规定。化学药正文品种中红外鉴别项下所采用的"光谱集"系指《药品红外光谱集>> (1995年版、2000年版)的图谱，如未曾收载图谱，可暂用对照品。药品的副名统一附注在该标准之后，作为曾用名称，可以继续使用。
本册标准中所采用的标准品与对照品，按国家食品药品监督管理局规定，凡目前国家没有建立的，暂由申报地区省级药检所负责制备供应一年，一年后由中国药品生物制品检定所供应。本册标准实施日期，按各品种项下的规定执行，原标准同时停止使用，实施目前生产的药品可仍按原标准检验。已收入中国药典2000 年版的品种按药典标准执行。
本册标准中颁布件(含标准)不得翻印。

国家药典委员会

2003 年7 月

吉如心片
复方虎杖烧伤油
慢肾宁合剂
桂龙咳喘宁颗粒
功劳去火胶囊
北豆根胶囊
消咳喘胶囊
筋骨痛消丸
龙珠软膏
冠心丹参胶囊
强肾颗粒
绞股蓝总苷颗粒
乳宁颗粒
荷丹片
克痹骨泰胶囊
养心定悸颗粒
双丹颗粒
小儿肺热咳喘口服液
塞隆风湿软胶囊
金龙胶囊
益肺清化膏
清开灵软胶囊
愈三消胶囊

布洛芬口服液
布洛伪麻胶囊
阿司匹林散
盐酸文拉法辛
盐酸万拉法新
盐酸万拉法新胶囊
盐酸文拉法辛胶囊
美敏伪麻口服溶液
磷酸苯丙哌林口服溶液
麦迪霉索
麦迪霉素片
细胞色素C肠溶片
利巴韦林葡萄糖注射液
复方呋塞米片
硫酸长春地辛
注射用硫酸长春地辛
卡巴胆碱
卡巴胆碱注射液
苯磺酸左旋氨氯地平
苯磺酸左旋氨氯地平片
甘氨酸冲洗液
脾氨肽口服冻干粉
辅酶Q10胶丸
对乙酰氨基酚颗粒
高乌甲素贴片
铝镁司片
氧氟沙星栓

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andyouandme · 发表于 2015-4-30 12:51:42

谢谢。。。。。

kakuxiaokang · 发表于 2015-4-30 13:04:32

学习学习。

gygzyyd · 发表于 2015-4-30 13:27:16

谢谢

xubentian · 发表于 2015-4-30 13:29:43

学习一下，谢谢

七-月 · 发表于 2015-4-30 13:38:51

谢谢分享……

鑫吉口 · 发表于 2015-4-30 14:20:54

学习进步在学习

彩虹 · 发表于 2015-4-30 14:24:38

收藏了

芬华随波 · 发表于 2015-4-30 14:35:11

好！！!1!!

sheepcrane · 发表于 2015-4-30 14:37:45

谢谢楼主的分享！

火焰至上 · 发表于 2015-4-30 14:43:07

学习学习。

jiuyue1972 · 发表于 2015-4-30 15:08:39

辛苦啦，谢谢哦

syhorchid · 发表于 2015-4-30 15:23:10

谢谢分享

syhorchid · 发表于 2015-4-30 15:24:32

楼主辛苦，顶一下。

廖君辉 · 发表于 2015-4-30 16:27:10

楼主辛苦，感谢分享。

张吉刚 · 发表于 2015-4-30 19:18:26

谢谢楼主，顶一下

聚易堂 · 发表于 2015-5-2 09:12:54

ytytytytytyyt

无心的人 · 发表于 2015-5-2 10:29:23

谢谢分享，下来看看。

小小虫木 · 发表于 2015-5-2 10:46:13

谢谢楼主分享

霍思邈 · 发表于 2015-5-2 12:48:15

来看看撒，楼主

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