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jjb2005 · 发表于 2015-5-7 09:55:08

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新药转正标准第37册

前言

根据《中华人民共和国药品管理法》和《药品注册管理办法》的要求，我会对申报转正的新药试行质量标准进行了认真的审核，并报请国家食品药品监督管理局审批颁布。按照国家食品药品监督管理局要求，我会及时将批准颁布的标准及其颁布件汇编印发全国，以利于全国药监、药检部门加强对新药质量标准的监督检验，促进生产部门进一步提高新药质量。
本册汇编所收载的标准经国家食品药品监督管理局批准，收载中药、化学药标准共50 个。标准中所采用的凡例和附录，均参照现行版中国药典及国家药品标准的有关规定。化学药正文品种中红外鉴别项下所采用的"光谱集"系指《药品红外光谱集>> (1995年版、2000年版)的图谱，如未曾收载图谱，可暂用对照品。药品的副名统一附注在该标准之后，作为曾用名称，可以继续使用。
本册标准中所采用的标准品与对照品，按国家食品药品监督管理局规定，凡目前国家没有建立的，暂由申报地区省级药检所负责制备供应一年，一年后由中国药品生物制品检定所供应。本册标准实施日期，按各品种项下的规定执行，原标准同时停止使用，实施目前生产的药品可仍按原标准检验。已收入中国药典2000 年版的品种按药典标准执行。
本册标准中颁布件(含标准)不得翻印。

国家药典委员会

2004 年1 月

中药部分       1
      肾炎舒胶囊       1
      枳术颗粒       3
      大黄通便胶囊       4
      泰脂安胶囊       6
      肝达片       7
      舒胸颗粒       9
      养心定悸胶囊       11
      培元通脑胶囊       13
      复方地龙胶囊       15
      猪苓多糖胶囊       17
      鼻塞通滴鼻液       18
      癃闭通胶囊       19
      一清胶囊       20
      归芪口服液       22
      野苏颗粒       24
      参芪降糖胶囊       26
      归芪合剂       28
      芩暴红止咳糖浆       30
      双黄连咀嚼片       31
      益妇止血丸       32
      射干利咽口服液       34
      益津降糖口服液       36
      益中生血片       38
      杏苏止咳口服液       40
      葶苈降血脂胶囊       42
西药部分       44
      多索茶碱注射液       44
      卡托普利注射液       45
      复方双氯芬酸钠注射液       46
      富马酸喹硫平       47
      克霉唑倍他米松乳膏       49
      阿奇霉素糖浆       50
      他唑巴坦       51
      注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠       53
      对乙酰氨基酚干混悬剂       55
      洛芬葡锌那敏片       56
      萘普生缓释片       58
      可待因桔梗片       60
      亚叶酸钙注射液       62
      替硝唑栓       63
      氯沙坦钾片       64
      氟他胺胶囊       66
      依诺沙星滴眼液       67
      复方氯化钾泡腾片       68
      兰索拉唑片       69
      多索茶碱氯化钠注射液       71
      尼莫地平分散片       72
      艾地苯醌       73
      布洛芬缓释片       75
      富马酸比索洛尔片       76
      茶愈胶囊       77

新药转正标准第37册(-).pdf (3.96 MB, 下载次数: 481)

sheepcrane · 发表于 2015-5-7 09:57:36

谢谢分享！继续

七-月 · 发表于 2015-5-7 10:33:33

谢谢楼主分享…………

syhorchid · 发表于 2015-5-7 11:03:54

谢谢分享

无心的人 · 发表于 2015-5-10 08:08:28

谢谢分享，下来看看

cdxx · 发表于 2015-5-12 09:13:48

感谢楼主分享！

cdxx · 发表于 2015-5-12 09:14:34

感谢楼主分享！

quanjiaren · 发表于 2015-8-5 10:41:30

谢谢楼主，分享！

hljhy · 发表于 2019-1-10 14:33:19

谢谢分享

wsg771012 · 发表于 2019-1-10 15:32:59

谢谢楼主分享！！

wht2170 · 发表于 2020-5-14 13:14:48

谢谢楼主分享

小金库 · 发表于 2022-9-22 18:19:29

不错，学习了

youngchang87 · 发表于 2024-2-27 15:51:32

谢谢楼主分享

微信gdjaj3ox · 发表于 2024-11-25 10:45:11

谢谢分享！

3201227084 · 发表于 2025-3-25 21:35:07

感谢分享！

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