如此任性的空调系统

流云飞月 · 发表于 2015-5-8 08:30:22

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到外地一家生产大输液的公司去交流学习的时候，发现其C级区的洗灌封室外洁净走廊、浓配间的部分送风口没有送风，实测后果然送风为零。
企业调查发现该车间停产检修时检修人员在检查风阀后未将风阀恢复到开启状态，致使车间个别高效过滤器出风口没有送风。
企业解释说：无风的几个高效过滤器均处于非最关键的区域，同时从近期的产品质量情况看，产品质量指标无任何异常波动，所以评估应无明显的产品质量风险。
那么问题来了：大家觉得C级区非洗灌封等核心区域的部分高效过滤器失效，对产品质量有多大的风险呢？

benbene · 发表于 2015-5-8 08:34:07

个人觉得这个不是对实际产品质量有多大风险的问题，而是企业管理问题！毫无质量风险意识！

XQW · 发表于 2015-5-8 08:35:46

任性的人。

sheepcrane · 发表于 2015-5-8 08:36:07

同意楼上的看法

楚庄王-2015 · 发表于 2015-5-8 09:24:41

无质量意识

helufen · 发表于 2015-5-8 09:26:32

处于核心区域的地方，肯定应该系统正常运行

★风★ · 发表于 2015-5-8 09:42:57

假如一个风口不送风，那么总送风量一样的情况下，其他房间的送风量肯定有变化的，这个变化是在可接受范围吗？压差增大会带来什么风险？待评估呢。

美人鱼的眼泪 · 发表于 2015-5-8 10:18:09

同意楼上观点，毫无质量意识。

zqtcqy · 发表于 2015-5-8 10:24:52

评估下，质量控制意识浅薄，这是大多国内药企的通病

流云飞月 · 发表于 2015-5-8 13:20:29

谢谢大家回复，还有新意见吗？

[国内外GMP法规及其指南] 如此任性的空调系统

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