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[片剂] 有奖讨论:如何解决头孢克洛分散片在生产过程中粘冲现象

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大师
发表于 2015-5-8 08:50:19 | 显示全部楼层 |阅读模式

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网友提问:头孢克洛分散片在生产过程中粘冲现象非常严重,压片速度也加不起来,2个小时就要拆一次冲头。主要辅料有微晶纤维素 羟丙纤维素 预胶化淀粉 交联聚维酮 二氧化硅 滑石粉。我们生产过程中一般水分都控制在3.5%左右。颗粒率20%,太高怕分散均匀性不合格。环境温湿度也都有控制,压片的时候有开除湿机,在不对处方进行大的改动的情况下怎样才能避免粘冲?
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药徒
发表于 2015-5-8 09:12:40 | 显示全部楼层

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这是粉末直压处方吧?
我觉得问题可能出在预胶化淀粉上,预胶化淀粉一般的含水量都在7%左右。
个人愚见:更换预胶化淀粉,或者要求供应商的水分控制在3%以内,增加检测项目。
抑或购买卡乐康的部分预胶化淀粉,流动性比较好,适合直压,可以帮你把滑石粉都省掉了。
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药徒
发表于 2015-5-8 09:21:23 | 显示全部楼层

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可以再压片前将冲头和冲模用滑石粉预处理下。
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大师
发表于 2015-5-8 09:48:34 | 显示全部楼层

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这个可以考虑控制辅料中水分含量高,环境中湿度,压片前考虑用滑石粉或二氧化硅润一下冲头
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药徒
发表于 2015-5-8 13:50:13 | 显示全部楼层

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滑石粉我们用的
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药徒
发表于 2015-5-31 15:22:42 | 显示全部楼层

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颗粒在生产过程中一般水分都控制在3.5%左右。再查查各辅料的水分是不是有的偏高,如预胶化淀粉,应事先干燥一下。也就是说以后的加的辅料应制定内控标准。
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药徒
发表于 2015-6-8 17:33:43 | 显示全部楼层

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1、提高颗粒率!
2、降低颗粒水分!
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发表于 2015-6-8 17:41:00 | 显示全部楼层

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用气态二氧化硅
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药徒
发表于 2015-6-16 20:52:15 | 显示全部楼层

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、提高颗粒率!
2、降低颗粒水分!
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发表于 2015-6-30 11:59:48 | 显示全部楼层

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来学习下                     
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药徒
发表于 2015-7-9 16:28:41 | 显示全部楼层

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辅料粘性太大           
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发表于 2016-4-25 12:03:07 | 显示全部楼层
绝酷-刀- 发表于 2015-5-8 09:12
这是粉末直压处方吧?
我觉得问题可能出在预胶化淀粉上,预胶化淀粉一般的含水量都在7%左右。
个人愚见: ...

同意楼上! 辅料水分要内控。
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发表于 2018-7-23 17:17:51 | 显示全部楼层
还是从原料的粒径入手,选择粒径大点的原料,千万不要那种气流粉粹的原料。
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药神
发表于 2023-5-7 22:30:34 | 显示全部楼层
非常感谢分享
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