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jjb2005 · 发表于 2015-5-11 15:19:04

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新药转正标准第43册

前言

根据《中华人民共和国药品管理法》和《药品注册管理办法》的要求，我会对申报转正的新药试行质量标准进行了认真的审核，并报请国家食品药品监督管理局审批颁布。按照国家食品药品监督管理局要求，我会及时将批准颁布的标准及其颁布件汇编印发全国，以利于全国药监、药检部门加强对新药质量标准的监督检验，促进生产部门进一步提高新药质量。
本册汇编所收载的标准经国家食品药品监督管理局批准，收载中药、化学药标准共50 个。标准中所采用的凡例和附录，均参照现行版中国药典及国家药品标准的有关规定。化学药正文品种中红外鉴别项下所采用的"光谱集"系指《药品红外光谱集>> (1995年版、2000年版)的图谱，如未曾收载图谱，可暂用对照品。药品的副名统一附注在该标准之后，作为曾用名称，可以继续使用。
本册标准中所采用的标准品与对照品，按国家食品药品监督管理局规定，凡目前国家没有建立的，暂由申报地区省级药检所负责制备供应一年，一年后由中国药品生物制品检定所供应。本册标准实施日期，按各品种项下的规定执行，原标准同时停止使用，实施目前生产的药品可仍按原标准检验。已收入中国药典2000 年版的品种按药典标准执行。
本册标准中颁布件(含标准)不得翻印。

国家药典委员会

2004 年1 月

双丹片       3
双丹胶囊       6
消炎利胆胶囊       9
颈痛颗粒       12
消热解毒颗粒       16
脉络舒通颗粒       20
金莲花咀嚼片       24
增生平片       28
翁沥通胶囊       32
缩泉胶囊       36
复方丹参胶囊       40
保心宁胶囊       44
固本统血颗粒       48
玉屏风胶囊       52
消痔软膏       55
金复康口服液       59
利胆排石胶囊       63
天母降压片       67
葶苈降血脂颗粒       71
消银颗粒       74
愈风宁心胶囊       78
中风安口服液       81
午时茶胶囊       85
风热咳嗽胶囊       89
铝碳酸镁咀嚼片       95
复方双氢青蒿素片       101
氯化钾葡萄糖注射液       105
聚苯乙烯磺酸钙       107
他扎罗汀       110
他扎罗汀凝胶       113
枸橼酸莫沙必利片       115
盐酸地尔硫卓缓释胶囊       118
盐酸地尔硫卓缓释微丸       122
西沙必利片       125
盐酸维拉帕米缓释小丸       128
硫酸沙丁胺醇雾化吸入溶液       131
硫酸沙丁胺醇缓释胶囊       133
瑞格列奈       136
硫普罗宁       139
注射用阿奇霉素       142
泛昔洛韦       153
泛昔洛韦片       160
泛昔洛韦胶囊       165
盐酸伐昔洛韦       168
盐酸伐昔洛韦片       172
盐酸伐昔洛韦胶囊       175
阿昔洛韦颗粒       177
阿昔洛韦缓释片       179

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sheepcrane · 发表于 2015-5-11 16:13:43

谢谢

七-月 · 发表于 2015-5-11 16:19:59

谢谢楼主分享…………

鑫吉口 · 发表于 2015-5-11 16:25:44

学习进步在学习

olddai · 发表于 2015-5-11 16:34:47

什么时候能整全啊

火焰至上 · 发表于 2015-5-11 17:01:28

谢谢分享！！！！！

沪上风云 · 发表于 2015-5-11 17:52:48

谢谢。。。。。。。。。。。。

syhorchid · 发表于 2015-5-11 18:00:45

谢谢分享

无心的人 · 发表于 2015-5-11 19:09:41

谢谢分享，下来看看

张吉刚 · 发表于 2015-5-11 20:34:10

共享了，谢谢楼主

LL6415 · 发表于 2015-5-11 20:40:07

谢谢楼主分享

cdxx · 发表于 2015-5-12 09:20:38

楼主辛苦，感谢分享。

安捷伦 · 发表于 2015-5-12 09:27:43

谢谢。非常。

qiang974016 · 发表于 2015-5-12 09:50:32

谢谢啦......

moed · 发表于 2015-5-12 10:08:57

谢谢分享

云水风度 · 发表于 2015-5-12 10:22:31

谢谢分享！

小顽童 · 发表于 2015-5-12 16:06:53

好东西好资料

zhanghaha · 发表于 2015-5-12 16:54:14

谢谢楼主分享！！！

廖君辉 · 发表于 2015-5-12 18:01:01

楼主辛苦，感谢分享。

stgz001 · 发表于 2015-5-13 08:26:38

谢谢楼主分享

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