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[冻干] 冻干顶部有一小突起原因

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药徒
发表于 2015-5-27 08:13:31 | 显示全部楼层 |阅读模式

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是否预冻太快引起。
小试一块隔板,与视角平行,不能确定是否在预冻阶段就形成了。
请大家帮忙分析原因。
081330aa7szazxj7k7zusc.jpg
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药生
发表于 2015-5-27 08:24:51 | 显示全部楼层
是不是有气泡啊,
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药徒
发表于 2015-5-27 08:27:45 | 显示全部楼层
小试的时候,是不是同样也是密闭容器?
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药徒
 楼主| 发表于 2015-5-27 08:33:39 | 显示全部楼层
淡莣 发表于 2015-5-27 08:27
小试的时候,是不是同样也是密闭容器?

对的,一样抽空。200ubar±50
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药徒
 楼主| 发表于 2015-5-27 08:35:18 | 显示全部楼层
yhdaizy@163.com 发表于 2015-5-27 08:24
是不是有气泡啊,

基本多有的制品冻干都是这样的小突起,气泡貌似没有
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药徒
发表于 2015-5-27 08:36:35 | 显示全部楼层
没冻结实,抽真空引起的
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药生
发表于 2015-5-27 08:37:10 | 显示全部楼层
批批都是这个样子么?
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药徒
 楼主| 发表于 2015-5-27 08:39:39 | 显示全部楼层
yhdaizy@163.com 发表于 2015-5-27 08:37
批批都是这个样子么?

第一次测试,新设备
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发表于 2015-5-27 08:41:08 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2015-5-27 08:55:23 | 显示全部楼层
这个不影响性状和其他质量问题,可以不管它。以前我用乳糖作为骨架材料也出现了。
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药徒
发表于 2015-5-27 09:08:19 | 显示全部楼层
不是抽真空引起的  预冻时引起的  小突起是冻结最慢的区域 收到其他先冻结区域的挤压   跟冰峰一个原理  
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药徒
发表于 2015-5-27 09:08:19 | 显示全部楼层
如下图所示,希望对你有帮助!

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药徒
发表于 2015-5-27 09:09:25 | 显示全部楼层
一般出现在药物中间部位,真空情况下,由于受热的不均匀,中间部位温度相对高点,内部水汽就从这里排除,留下个小凸起,正常现象
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药生
发表于 2015-5-27 09:31:07 | 显示全部楼层
六五一 发表于 2015-5-27 08:39
第一次测试,新设备

冻干工艺还得摸索,这样的突起比例大约多少
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发表于 2015-5-27 09:42:22 | 显示全部楼层
对于你的这个问题,我深有体会。
这个小突起是在预冻阶段就形成了的,我不知道你预冻阶段的温度是多少,但是这个问题有一个解决办法,但是这个方法只能减小这个突起,但是不能完全消除。
看你上图片的外观和质地根我们的疫苗是差不多的,应该是多糖或者是蛋白类物质吧?相比之下你的产品突起还是比较小的,我们的冻干Hib结合疫苗中间的突起就像是一个针尖一样,大概有2-3mm高的样子。我建议你可以用退火的办法来减少这个突起,但是具体要根据你的产品物质来看。能不能完全消除我就不知道了,毕竟冻干这个工艺理论和实际相差太大。我们从冻干Hib结合疫苗到最后冻出来,花了一年的时间,想死的信都有过。不过你可以试试这个方法,Good luck!!!
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发表于 2015-5-27 09:43:58 | 显示全部楼层
yangjin7309 发表于 2015-5-27 09:09
一般出现在药物中间部位,真空情况下,由于受热的不均匀,中间部位温度相对高点,内部水汽就从这里排除,留 ...

这个突起是出现在中间部位的,但是这个突起并不是在真空状态下形成的,一般都是在预冻阶段就形成的。这个突起聿水汽的蒸发没有关系的
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发表于 2015-5-27 09:45:39 | 显示全部楼层
qdxuanyu 发表于 2015-5-27 08:36
没冻结实,抽真空引起的

不是抽真空的原因
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药徒
发表于 2015-5-27 20:21:58 | 显示全部楼层
一般都是在预冻阶段就形成的,你一定要消除的话就调节预冻速度。
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发表于 2015-5-28 10:35:29 | 显示全部楼层
正常现象,确认各个监测指标没有问题就行
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药师
发表于 2016-8-7 10:26:17 | 显示全部楼层
冻干制品上部表面中间有一个小突起,这是正常现象。因为冻结过程中,制品是从瓶底和瓶壁部分逐步往里往上,已冻结的部分体积有所增大,挤压中间尚未冻结实的部位,造成凸起。
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