蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 8257|回复: 17
收起左侧

[图纸会审] 药厂图纸管理规程

[复制链接]
药徒
发表于 2015-6-12 14:44:22 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
制定人
审核人
审核人
审核人
批准人
批准人
部门
[size=12.0000pt]
[size=12.0000pt]
[size=12.0000pt]
[size=12.0000pt]
[size=12.0000pt]
[size=12.0000pt]
签名
[size=12.0000pt]
[size=12.0000pt]
[size=12.0000pt]
[size=12.0000pt]
[size=12.0000pt]
[size=12.0000pt]
日期
[size=12.0000pt]
[size=12.0000pt]
[size=12.0000pt]
[size=12.0000pt]
[size=12.0000pt]
[size=12.0000pt]
颁发部门
[size=12.0000pt]
执行日期
[size=12.0000pt]
分发部门
[size=12.0000pt]
目的:建立工程图纸从初步设计与会审、系统施工图设计与变更、竣工图纸会签与存档的系列管理规程,规范公司图纸的管理与保存程序,保证交付工程能满足使用要求且达到实际施工与竣工图纸的一致性,并具有变更的可追溯性。
范围:适用于公司所有图纸的管理
职责:
1.项目中心技术人员制定此文件,项目管理部部长、质量保证部部长、生产管理负责人审核此文件,项目中心负责人、质量管理负责人负责批准此文件。
2.项目使用部门负责项目URS编制;项目中心负责项目建设期间项目图纸设计管理工作,组织项目图纸会审、竣工图纸审核、项目工程建设期间图纸收集整理工作,总经理室经营分析组负责项目完成后竣工图纸存档管理;质量管理中心负责图纸批准工作。
3.质量管理部负责监督本规程的实施。
内容:
1.图纸的分类
1.1按照图纸类别分类:建筑图、结构图(JS)、给排水图(SS)、动力电气图(DS)、工艺图(YS)、暖通图(NS)等。
1.2按照图纸设计程序分类:初步设计图纸、施工图纸、竣工图纸。
2图纸编号
2.1公司所有的图纸,由公司档案室管理员统一编号归档。具体的编号规则:TZ-XX-YY(年号)
file:///C:\Users\MARTIN~1\AppData\Local\Temp\ksohtml\wps3D53.tmp.pngfile:///C:\Users\MARTIN~1\AppData\Local\Temp\ksohtml\wps3D54.tmp.png           TZ-XX-YY(年号+序列号)
file:///C:\Users\MARTIN~1\AppData\Local\Temp\ksohtml\wps3D55.tmp.pngfile:///C:\Users\MARTIN~1\AppData\Local\Temp\ksohtml\wps3D65.tmp.png                                                                                   2014001-2014099
图纸类别  
                                      车间类别
                                      图纸
       
2.2“XX”:代表车间类别;
厂区总图:TH;           小针车间:XZ;        中药提取车间(一):TQ1;质量管理中心:ZL;       固体制剂车间:GT;     中药提取车间(二):TQ2;口服液车间:KF;        辅助车间(一):FZ1;   辅助车间(二):FZ2;
动力车间:DL;          仓储部:CC;           
2.3“YY”:代表图纸类别
建筑图、结构图(JS)、给排水图(SS)
动力电气图(DS)、工艺图(YS)、暖通图(NS)
例如:编号TZ-XZ-NS2014001,表示2014版小针车间暖通001号图。
3.图纸的设计审核
3.1初步设计审核:
图纸的设计,由使用单位制定项目URS,经质量保证部部长生产管理负责人、项目中心负责人审核、质量管理负责人批准;项目中心联系有相应资质的设计机构进行初步设计。初步设计图纸完成后返回公司后,项目中心组织相关部门对初步设计方案会审,填写《图纸审核单》。图纸会审小组一般由质量部、生产运行部、使用单位、项目中心以及设计单位组成。
3.2施工图审核:
经批准的初步设计方案交由项目中心联系设计方进行施工图设计并出具施工图,作为施工作业的唯一标准图纸。施工图纸由项目中心组织生产运行部与使用单位、质量管理中心复核,填写《图纸审核单》。并及时与设计单位沟通,项目总监与质量管理负责人批准后实施。
3.3竣工图审核:
项目建设结束,由施工单位出具竣工图纸(一式两份),图纸加盖施工单位竣工专用章,与施工方竣工请验文件一并交公司项目中心组织竣工验收,验收小组成员由质量部门、生产部门、项目中心等人员组成,并填写《图纸审核单》,项目中心负责人与质量管理负责人最终批准。
经审核批准后的竣工图纸,涉及到厂房工艺布局(含设备)、净化空调系统、工艺用水分配系统等关键岗位和工序的竣工图纸复印件,由使用单位张贴于厂房和生产使用岗位相应位置,张贴图纸应附竣工图纸审核签字栏,签字栏内容至少应包括项目名称、图纸编号、设计单位名称、施工单位名称和审核人名称,审核日期等,应与《竣工图纸审核单》一致。
3.4图纸的变更审核:
新建工程施工图原则上不允许变更,经生产部门(使用单位)提出确需变更的,由生产部门(使用单位)提出书面变更申请,履行《变更管理规程》,批准后报项目中心进行施工变更。变更图纸作为施工图附件一并归档。
4.图纸管理
4.1本规程所述图纸均需提供纸质版和电子版图纸。
经批准的初步设计图、施工图在工程施工期间由项目中心负责管理,所有图纸的发放与回收均需登记备案;工程竣工与竣工图一并归档(纸质版一式两份,电子版一式一份)交总经理室保存;属于设备管理部负责的生产设备、设施及固定管道建造或改造后的竣工图纸移交给设备管理部。
4.2总经理室依据公司档案管理规程对图纸的借阅与归还进行管理。
4.3借阅图纸需经分管总经理室负责人批准后借阅,原版图纸一律不外借,防止图纸的丢失或损坏。
4.4所有图纸以纸质版本为依据,电子版本仅仅为图纸修订提供方便。
4.5图纸变更经批准生效后,变更前的图纸立即作废,除了归档的原版及备份图纸外,均可销毁,电子备份应及时更新。
变更历史:
文件编号
版本号
执行日期
变更原因、依据及目的
[size=12.0000pt]
[size=12.0000pt]
[size=12.0000pt]
[size=12.0000pt]
[size=12.0000pt]
[size=12.0000pt]
[size=12.0000pt]
[size=12.0000pt]
附件:图纸审核单
竣工图纸审核签字栏(附在张贴的图纸复印件)



点评

zan  发表于 2023-1-29 09:42
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2015-6-12 14:45:36 | 显示全部楼层
欢迎批评指正!
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2015-6-12 15:00:27 | 显示全部楼层
图纸本身就是一个文件
有编号有版本并受控
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2015-6-12 15:10:43 | 显示全部楼层
图纸的版本号和编号为建筑设计编号且每家设计院的编号方法不同,而我们的目的是纳入公司GMP管理规程,统一编号,统一计算机管理。谢谢!

点评

我说的编号和版本号就是指你自己的 受控也是指你自己  详情 回复 发表于 2015-6-12 15:25
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-6-12 15:15:46 | 显示全部楼层
很好的,学习啦!
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2015-6-12 15:25:45 | 显示全部楼层
老醯儿的醋坛子 发表于 2015-6-12 15:10
图纸的版本号和编号为建筑设计编号且每家设计院的编号方法不同,而我们的目的是纳入公司GMP管理规程,统一编 ...

我说的编号和版本号就是指你自己的
受控也是指你自己
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2015-6-13 00:12:36 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-1-22 16:31:30 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-4-15 15:52:52 | 显示全部楼层
不知何人可以
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-4-15 21:21:07 | 显示全部楼层
谢谢分享,刚好公司准备盖新厂房有用。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-5-11 15:54:35 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-11-16 10:21:39 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享。
回复

使用道具 举报

发表于 2022-9-8 11:21:36 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享 受用
回复

使用道具 举报

发表于 2024-5-21 16:01:24 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享 受用
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-7-18 21:19:06 | 显示全部楼层
谢谢,学习一下
回复

使用道具 举报

发表于 2024-10-31 16:40:58 | 显示全部楼层
谢谢分享,不过现在大家日常图纸使用大家是怎么管理的呢,比如车间房间名称的变动,涉及底图就变动范围就很大

回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-4-6 17:13

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表