原料高架库不在GSP范围？？？？？

mo._虚冇 · 发表于 2015-6-12 16:27:12

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我们有一个项目，高架库分为原料和成品两个，然后高度分别是22米和18米，我们根据GSP的要求做了布点，然后今天开会讨论的时候，业主说，原料不属于高架库，不在GSP范围，所以不需要根据GSP附录三中布点。请问各位大神，GSP中高架库有分原料和成品么，是否真的像业主说的，必须是放成品的才算，求大神解答！！！！！！

Enjoy · 发表于 2015-6-12 16:33:50

他们认为不在GSP，你建议他们按GMP做呗………………

mo._虚冇 · 发表于 2015-6-12 16:47:35

Enjoy 发表于 2015-6-12 16:33
他们认为不在GSP，你建议他们按GMP做呗………………

可是在GMP里面没有这个原料库的相关规定啊

Enjoy · 发表于 2015-6-12 17:22:46

mo._虚冇发表于 2015-6-12 16:47
可是在GMP里面没有这个原料库的相关规定啊

要有符合产品要求的贮存条件

Enjoy · 发表于 2015-6-12 17:23:34

mo._虚冇发表于 2015-6-12 16:47
可是在GMP里面没有这个原料库的相关规定啊

第三节仓储区 57-62条…………

赵旭锋 · 发表于 2015-6-12 17:43:10

最后还要绕回到GSP对仓库的要求上面
GMP对仓库的要求一般都是参照GSP的，毕竟要求的详细一些

mo._虚冇 · 发表于 2015-6-12 19:33:49

Enjoy 发表于 2015-6-12 17:23
第三节仓储区 57-62条…………

不好意思，根据您的指点，没有找到相关内容，请问，您指的是《药品经营质量管理规范》？？

mo._虚冇 · 发表于 2015-6-12 19:34:24

蜗牛98 发表于 2015-6-12 17:43
最后还要绕回到GSP对仓库的要求上面
GMP对仓库的要求一般都是参照GSP的，毕竟要求的详细一些

可是看GSP里面也没有相关内容啊，不知道怎么说服业主

Enjoy · 发表于 2015-6-15 09:02:02

mo._虚冇发表于 2015-6-12 19:33
不好意思，根据您的指点，没有找到相关内容，请问，您指的是《药品经营质量管理规范》？？

GMP~~药品生产质量管理规范……条件的具体参数除了考虑物料、产品本身之外，管理上还是参照GSP，也就是你说的药品经营质量管理规范……

[GSP认证] 原料高架库不在GSP范围？？？？？

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