蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 2311|回复: 4
收起左侧

[质量保证QA] 取样方法——stamps

[复制链接]
药士
发表于 2015-6-17 15:40:04 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
8.3.3 Stamps 邮戳法
In this exceptionally used sampling method, “coins” (or stamps) are placed on appropriate sampling points in the equipment during the manufacture of the previous product and during cleaning. After cleaning, the contamination on the coins can be analysed and the overall contamination can be calculated by extrapolation to the whole equipment. For quantitation, the coins may be firstly swabbed followed by further analysis of the samples.
这是一种在例外情况下使用的取样方法。取一个“圆片”(或邮票),置于设备中适当的取样点上,进行上一产品的生产及清洁。在清洁后,对硬币上的污染物进行检测,采用外推法计算整个设备的全部污染。如果是要进行定量分析,则对圆片进行擦拭取样,然后对样品进行进一步分析。

here is also mentioned a third method which is rather unknown - the so-called "stamps" or "coins". These elements are placed on appropriate sampling points in the equipment and remain there during the manufacture of the previous product and during cleaning. After cleaning, the contamination on the coins is analysed and the overall contamination is calculated.

文中还提到第3种较少为人知的方法,称为“印章”或“硬币”法。该方法是将一个“硬币”贴在设备取样点,进行上一产品的生产和清洁,在清洁后,对“硬币”上的清洁物进行分析,计算整体污染水平。

这种“stamp”方法大家有用过吗???求介绍!谢谢!
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2015-6-17 15:52:39 | 显示全部楼层
这个是清洁方法研究里面的吧?不是取样方法。
回复

使用道具 举报

药士
 楼主| 发表于 2015-6-17 15:58:10 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2015-6-17 15:52
这个是清洁方法研究里面的吧?不是取样方法。

In this exceptionally used sampling method
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-6-17 16:08:14 | 显示全部楼层
还真没有使用过
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2015-6-17 16:29:19 | 显示全部楼层
beiwei5du 发表于 2015-6-17 15:58
In this exceptionally used sampling method

是。我知道。我是说,这个 用于 清洁方法 研究里面 。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-14 15:29

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表