清场有效期

尚坡

做清场有效期时候  自清场结束后的第一天、三天、五天、七天后取样，那做验证所在的房间还生产不 若是生产 如何保证做验证期间生产的产品质量没问题呢。
  若是不生产 我们验证得到的数据是没生产的状态下得到的，而我们现实的情况是清场完后第二.三....天还生产啊 这样的验证结果还有效吗   急急急如立令  急啊

jiuyue1972

你这个是什么问题啊，肯定是清场结束以后啊，你说的静态和动态是什么意思啊

ztzhang

同志，你们清场都清什么啊？怎么还跑出来一个清场有效期

司马晓杉

我们清场sop中规定3天，也不知道怎么来的

尚坡

jiuyue1972 发表于 2015-6-18 14:39
你这个是什么问题啊，肯定是清场结束以后啊，你说的静态和动态是什么意思啊

你清场以后做验证吧  在你验证期间 你做验证的房间还生产不。若是生产的的话 那晚上你就不能在清场了，

制药搬砖人

现在很多公司都搞了个清场有效期，不知道他这个清场是如何算的。还有你这个清场后取样检测，检测什么？检测房间的微生物吗？那你如果到第七天检测微生物不合格，那就不是清场不清场的问题了，那就得消毒了。我觉得清场只设置合格不合格，设备设置清洁有效期。

xs1233

如果是新厂房应该在你正式生产前就做的，应该是环境清洁有效期，验证是应该不能影响产品质量，如果现在想做，可以利用阶段生产最后一批做，但是可能不连续，用一下万能的风险评估来评价一下

DairenSong

D级洁净区么？HVAC系统停车7天内再开启不用做检测的意思么？

君爲荭颜酔

不懂你问的问题！

冷血无情

首先回复楼主的问题，假如要做清场有效期，那么你在清场结束后是不能够进行生产的，房间保持关闭状态，能够上锁最好，假如中间要生产，那么本次的周期验证取消，重新进行确认。
其次，楼上各位对于有效期的问题，房间和设备的有效期是一致的，通常选择一个最短的，但是目前做有效期确认的通常选择的取样点都是设备吧，不知道有没有人选择房间墙壁作为取样点的；第三，清洁有效期模拟的是正常生产情况下设备清洁后的最长储存时限，所以是在开启空调的情况下进行的确认，如果关闭空调了，那么设备表面、包括内表面就会被污染，此时出现超标现象无法确认是因为空调的原因还是超过了清场有效期。
如果觉得我理解的还可以的请送鲜花

同康阿向

必须是停止生产的

冰城

一般效期都是动态每天清场的吧，不然清场的意义何在？7天一清场，没有意义了吧；通常是生产结束后清场，生产前进行前处理，所以原则上清场的效期就是一个生产周期的首尾，除非长期不生产的情况。

冷血无情

冰城 发表于 2015-6-18 17:36
一般效期都是动态每天清场的吧，不然清场的意义何在？7天一清场，没有意义了吧；通常是生产结束后清场，生产 ...

冰老师，这个就是以前的大清和小清之后存放的时间问题吧？大清结束之后可能不是立刻使用啊，可能3天后用，可能5天后用，也可能10天后用，如果做这么个糊弄人的确认的话，10天后用的哪一种情况就需要重新进行消毒后使用了吧

孤云飞彦

我是D级区的QA，小清有效期1天，大清有效期3天，坐清洁验证时，有两种情况，一是脏设备放置24小时后大清，取微生物和化学残留，二是生产结束立即大清，干净设备放置72小时，只取微生物。做清洁验证期间房间不许生产。

langzhiwanrong

学习学习           

木清

司马晓杉 发表于 2015-6-18 14:50
我们清场sop中规定3天，也不知道怎么来的

需要做验证的

木清

你们清洁验证没效果

wzj1107

我们是D级区3天，一般区5，以前都是7天，后来说7天长了，改5天，也不知道怎么来的，唉，7天一般都是以前遗留下来的，默认的

是是而非

某某某 发表于 2015-6-18 15:14
现在很多公司都搞了个清场有效期，不知道他这个清场是如何算的。还有你这个清场后取样检测，检测什么？检测 ...

有些公司是理解：清场包括清洁

klanfang

冷血无情 发表于 2015-6-18 17:23
首先回复楼主的问题，假如要做清场有效期，那么你在清场结束后是不能够进行生产的，房间保持关闭状态，能够 ...

说的很全，D级区因空调会关那就按关的验，条件要与实际一致，说白了有点HY，用前再清洁下，我想只能这样了。