2015新版《中国药典》颁布收载品种增加至5608个

QQ721766373 · 发表于 2015-6-18 16:17:08

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　中国青年网北京6月18日电(实习记者桑宇铮)18日上午，国家食品药品监督管理总局召开《中国药典》2015版新闻发布会。据介绍，《中国药典》每5年颁布一次，2015年版《中国药典》是新中国成立以来的第10版。新版《中国药典》将于近日颁布，2015年12月正式实施。

　　据国家食药监总局科技标准司司长于军介绍，2015年版《中国药典》收载品种总数达到5608个，比2010年版药典新增1082个。本版药典的一个重要变化是将一部、二部、三部的附录进行了整合，增设为药典第四部，使药典分类更加清晰明确。

　　国家药典委员会秘书长张伟介绍到，新版药典的颁布使《中国药典》标准又上了一个新台阶，主要有以下四个方面：

　　第一，数量增加。这次总数量增加了20%以上，达到5608，比上一版增加1000多个。涵盖了基本药物、医疗保险目录品种和临床常用药品，应当说更加适合于临床用药的需求。而且标准数量有了全面提升，特别是围绕安全性和有效性的控制项目，增加了一些检测项目。另外，检测手段进一步的强化，并且更加多样化。

　　第二，是扩大了先进的分析技术的应用，提高了检测方法的专属性、灵敏性和准确性，同时又保留了一些简便易行、经济实用的常规检测方法。

　　第三，既努力向国际先进标准看齐，又充分考虑到我国制药水平的实际，同时也注重中医中药的特色。

　　第四，充分体现完善标准体系的建设。覆盖了原料药、辅料、药品包材、生产过程等等，特别是加强质量全程管理的理念。新版药典制定和修订的指导原则和通用的技术要求，用于药品的研发和生产过程、检测终端各个环节，也包括了原料、辅料、包材等多个领域，总体上形成了比较完整的标准体系。

zqtcqy · 发表于 2015-6-18 16:26:54

坐等出版。。。

戏梦人生 · 发表于 2015-6-18 16:43:36

呼吁赶紧出版发行，拿到手。

syhorchid · 发表于 2015-6-18 17:00:37

药典标准又上新台阶

冰城 · 发表于 2015-6-18 17:32:16

看看出版的时间吧，这个关注度还是蛮高的

duantibin · 发表于 2015-6-18 17:46:47

有难度，有挑战

herly · 发表于 2015-6-18 20:27:02

生产企业的成本增加，可能导致药价提高，加重老百姓的负担；质量安全进一步提高！对老百姓是好事，有喜有忧！期待发行

紫苏叶 · 发表于 2015-6-18 23:25:33

要求越来越严格了。规定越来越细了，检验的项目多了，要求高了，药品的成本也在增加。怎么没人算这笔账呢

yhdaizy@163.com · 发表于 2015-6-18 23:56:35

挑战与机遇并存

善变的云 · 发表于 2015-6-19 08:08:33

静候变化。

大海 · 发表于 2015-6-19 15:35:49

变化不小

2015新版《中国药典》颁布 收载品种增加至5608个