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[生产] C/D级洁净区工作服

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发表于 2015-7-1 11:41:52 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问一下,C/D级洁净服不灭菌哪需不需要消毒呢?请大家多多指教,谢谢!
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药徒
发表于 2015-7-1 11:44:04 | 显示全部楼层
一股消毒液的臭味。。。
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发表于 2015-7-1 11:51:11 | 显示全部楼层
非要弄个明白的话,自己做个验证试试消毒前后洁净服是否符合C/D级的要求,不然现在谁说的你都认为没依据吧。
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药徒
发表于 2015-7-1 11:56:35 | 显示全部楼层
洁净服清洗效果还有存放时限要做验证,验证看结果不就知道啦
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药生
发表于 2015-7-1 12:31:06 | 显示全部楼层
不灭菌的依据是哪来的。
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发表于 2015-7-1 12:38:39 | 显示全部楼层
洗衣过程中臭氧消毒
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药徒
发表于 2015-7-1 12:42:22 | 显示全部楼层
yhdaizy@163.com 发表于 2015-7-1 12:31
不灭菌的依据是哪来的。

需要找灭菌的依据
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发表于 2015-7-1 12:42:32 | 显示全部楼层
应该要用臭氧消毒,具体时限需要验证
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药徒
发表于 2015-7-1 12:45:30 | 显示全部楼层
我做D级的消毒测试,为了证明消毒好使
我拿着衣服拼命在一般区摔呀、抖啊,tmd结果一测试还是符合标准,无语

我用的是测试表面的接触碟取的样,不知是否合理

点评

D级区域衣服,其实与我们现在身上穿的衣服没什么太特殊差别 C级区域衣服,现在大多数药厂,也与D级没什么区别,C级和D级区域弄的也没什么区别 个人感觉。。。现实情况,C级就是D级,D级就是C级,我们本并没有做什么  详情 回复 发表于 2015-7-1 15:33
不会吧,你把接触碟在地面上来一下,看看符合标准不?如果符合标准,2个可能:1、环境太好;2、你用的是啥子接触碟呀?  详情 回复 发表于 2015-7-1 13:58
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药生
发表于 2015-7-1 12:57:05 | 显示全部楼层
凯博思咨询 发表于 2015-7-1 12:42
需要找灭菌的依据

B级的灭菌么?
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药徒
发表于 2015-7-1 13:08:19 | 显示全部楼层
D级一般不需要灭菌.......也要看产品工艺
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药徒
发表于 2015-7-1 13:58:10 | 显示全部楼层
lvjiancheng 发表于 2015-7-1 12:45
我做D级的消毒测试,为了证明消毒好使
我拿着衣服拼命在一般区摔呀、抖啊,tmd结果一测试还是符合标准,无 ...

不会吧,你把接触碟在地面上来一下,看看符合标准不?如果符合标准,2个可能:1、环境太好;2、你用的是啥子接触碟呀?
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大师
发表于 2015-7-1 14:47:42 | 显示全部楼层
TT的丈夫 发表于 2015-7-1 13:58
不会吧,你把接触碟在地面上来一下,看看符合标准不?如果符合标准,2个可能:1、环境太好;2、你用的是啥 ...

也有可能是抗生素车间
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药徒
发表于 2015-7-1 15:15:43 | 显示全部楼层
yhdaizy@163.com 发表于 2015-7-1 12:57
B级的灭菌么?

当然灭菌了
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大师
发表于 2015-7-1 15:24:28 | 显示全部楼层
D、C级的一般只清洁,特殊情况下消毒
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大师
发表于 2015-7-1 15:33:01 | 显示全部楼层
lvjiancheng 发表于 2015-7-1 12:45
我做D级的消毒测试,为了证明消毒好使
我拿着衣服拼命在一般区摔呀、抖啊,tmd结果一测试还是符合标准,无 ...

D级区域衣服,其实与我们现在身上穿的衣服没什么太特殊差别
C级区域衣服,现在大多数药厂,也与D级没什么区别,C级和D级区域弄的也没什么区别
个人感觉。。。现实情况,C级就是D级,D级就是C级,我们本并没有做什么区分
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药生
发表于 2015-7-1 17:02:04 | 显示全部楼层
凯博思咨询 发表于 2015-7-1 15:15
当然灭菌了

有依据么?
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药徒
发表于 2015-7-1 17:14:44 | 显示全部楼层
yhdaizy@163.com 发表于 2015-7-1 17:02
有依据么?

附录1第24条
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药徒
发表于 2015-7-1 17:15:51 | 显示全部楼层
yhdaizy@163.com 发表于 2015-7-1 17:02
有依据么?

看来你对中国GMP不熟悉,研究国外法规的吗?
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