缓释片释放度检验的问题请教！

敬轩 · 发表于 2015-7-7 17:29:31

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各位老师，我们厂的缓释片释放度要求在4小时、8小时、16小时的时候分别取样做检测，并在取样后补充缓冲液，请问可不可以分时间做3个样本，中间不取样。
如果可以的话，有没有依据或者规范？

三尺之冰 · 发表于 2015-7-7 20:55:13

首先，你的这个缓释片的溶出阶段应该就只有一个缓冲液阶段吧？既然是这样的话，为什么在每次取完样后还要补充了？我认为取完样后补充溶出介质就是不对的，更何况你还想做3次

18689509257 · 发表于 2015-7-8 08:07:23

为什么不是一次做完，还要分三次

敬轩 · 发表于 2015-7-8 08:15:53

18689509257 发表于 2015-7-8 08:07
为什么不是一次做完，还要分三次

因为一次做完的话要上夜班，我想分开做的话全在白天做。

fdsxxa · 发表于 2015-7-8 08:18:14

分三次肯定不行啊，片与片之间肯定存在差异，三个片子分别不同时间取样，不相关联的！

hzleiyu · 发表于 2015-7-8 08:21:14

看看你公司文件是怎么定的

18689509257 · 发表于 2015-7-8 08:33:25

kiss/_玲发表于 2015-7-8 08:15
因为一次做完的话要上夜班，我想分开做的话全在白天做。

你这样做检品和缓冲液是不是都变了？

敬轩 · 发表于 2015-7-8 17:11:46

18689509257 发表于 2015-7-8 08:33
你这样做检品和缓冲液是不是都变了？

没有变，只不过那个16小时的样品在4小时和8小时的时候不取样。

火飘夜 · 发表于 2015-7-15 15:31:55

呃……
你这是图省事啊~~~
你分三次做，就意味这是三次不同的样品，三次不同的溶出介质~（就算是三次是同一批溶出介质，这个配置量实在有点大，按现在的要求是12片900ml，你一次性要配置33L左右的溶液~）
这个释放度该怎么计算？三次样品/片子不同，片重不同，含量不一定一致，你怎么把三次的数据关联起来？？？
这个肯定是不可以的~你不如早上早点开始做，7点或8点开始，晚上7点或8点差不多就取样完了~

小金库 · 发表于 2023-5-7 18:16:13

感谢分享。

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