求助。。求助

87牛

设备的就地封存于启用是否属于变更的范畴？

Enjoy

设备停用、重新启用而已……是不是变更要看为什么停又为什么重新用……

87牛

Enjoy 发表于 2015-7-10 14:16
设备停用、重新启用而已……

前辈的意思是直接停用标识，启用时验证就可了，对吗

87牛

众神降临啊，授道解惑啊

yhdaizy@163.com

停用时间长需重新验证，时间短且在效期内，正常使用

87牛

yhdaizy@163.com 发表于 2015-7-10 14:30
停用时间长需重新验证，时间短且在效期内，正常使用

这个是明白的，但是就是想问下这个属不属于变更，当然如果因为淘汰而停用的那个肯定算，主要想知道就是长期不用，而启用时算是变更么

yhdaizy@163.com

87牛 发表于 2015-7-10 14:36
这个是明白的，但是就是想问下这个属不属于变更，当然如果因为淘汰而停用的那个肯定算，主要想知道就是长 ...

准备长期停用，有变更么？

304628646

看你们的规程，按规程走。
各企业不一样的。
有的就要走变更。有的就放个标识，登个停用台账就算完了。

ztzhang

设备的功能没有变化吧？应该不用走变更的。

87牛

yhdaizy@163.com 发表于 2015-7-10 14:44
准备长期停用，有变更么？

在厂房与设备的指南中它说道设备的变更，功能用途位置等方面的变化包括转移、改造、停用、启用，就是针对这里的停用与启用概念有些模糊                                          

87牛

yhdaizy@163.com 发表于 2015-7-10 14:44
准备长期停用，有变更么？

不知道设备正常但长期不用成为停用设备，再次启用是否视为变更，而且正常的停用也算变更吗，

yhdaizy@163.com

87牛 发表于 2015-7-10 14:55
不知道设备正常但长期不用成为停用设备，再次启用是否视为变更，而且正常的停用也算变更吗，

如果你有停用设备清单，想启用，
或者说设备有文件话的停用，也就需要文件化的启用。走变更。

yhdaizy@163.com

yhdaizy@163.com 发表于 2015-7-10 15:07
如果你有停用设备清单，想启用，
或者说设备有文件话的停用，也就需要文件化的启用。走变更。

个人理解，仅供参考

ztzhang

仔细看了一下那个指南，指南原文是“对于任何在设备使用过程中功能、用途、位置等方面的更改需执行变更审批（例如，设备转移、设备改造、设备停用），以评估质量风险，批准后方可执行。”
进行变更控制的目的是评估是否有质量风险，我认为这里的设备停用指的是该设备的功能被其他设备替代，导致其停用；或者其他可能影响生产的停用。
因某个产品某个品种停产导致的设备停用，应该不需要变更。

乔太守

个人理解设备转移、设备改造、设备停用：
设备转移：主要涉及集团内部、分厂内部、不同车间等位置的变化，考虑转移过程中的性能变化与转移后工艺的适应性；
设备改造：主要涉及设备核心部件对产品生产工艺的潜在隐患分析判断；
设备停用：一方面属于工艺变更后淘汰的设备，另一方面属于设备维修后也不能正常使用的设备，这个应该属于设备管理的范畴；

乔太守

停用的设备如果用于原生产工艺并且没做核心维修，只需做性能测试即可。不算变更范畴
否则，就应该算是变更咯

Enjoy

87牛 发表于 2015-7-10 14:18
前辈的意思是直接停用标识，启用时验证就可了，对吗

如果是品种不生产，这个设备长时间用不到，转移出去又不方便，走停用手续，像您说的，挂牌停用，重新启用的时候再验证；

如果是工艺改动，这个设备不用了，办停用，其他工艺上的时候需要用再启用这种，涉及到变更，但是不是从这个设备发起，只能说跟它有关~~~~

Enjoy

yhdaizy@163.com 发表于 2015-7-10 14:44
准备长期停用，有变更么？

木有~~~~

yhdaizy@163.com

Enjoy 发表于 2015-7-10 17:03
木有~~~~

没有停用，咋变更启用啊

Enjoy

yhdaizy@163.com 发表于 2015-7-10 20:18
没有停用，咋变更启用啊

有停用手续，有启用手续~~~是不是涉及变更，要看工艺的情况~~前面有说，并不会因为设备停用启用本身发起变更~~