关于工艺再验证与设备在验证

zyd24 · 发表于 2015-7-14 13:33:44

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工艺验证与设备验证多长时间做一次？如果没有变更，是否可以不做，直至大的变更出先后再做再验证？

青城/怒云 · 发表于 2015-7-14 13:41:18

按要求，参见南南

yhdaizy@163.com · 发表于 2015-7-14 13:47:15

大的变更有周期么？

ryujiang · 发表于 2015-7-14 13:54:23

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wmx2046 · 发表于 2015-7-14 14:23:48

工艺再验证，设备再确认。

制药搬砖人 · 发表于 2015-7-14 14:51:21

在指南：质量管理体系里面有讲

山顶洞人 · 发表于 2015-7-14 15:04:37

ryujiang 发表于 2015-7-14 13:54
所谓持续~~模糊了前与再的界限~~
你问多长时间做~我答~先搞清楚目的：将设备维护在可接受的，经过确认的状 ...

是啊，总要做的有价值，否则就是为做而做！

yangjin7309 · 发表于 2015-7-14 15:16:15

变更要再验证，到了规定的验证周期也同样要验证

zyd24 · 发表于 2015-7-15 08:40:02

我就是搞不清楚：工艺从未发生过变化，一年生产200多批次，未见有质量不合格现象出现，还要定期做工艺验证吗？这200多批次的回顾性分析数据抵不上那三批验证吗？

[验证] 关于工艺再验证与设备在验证

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