求助：有没有最终灭菌产品（非中药）用辐照来灭菌的

copperli · 发表于 2015-7-20 15:40:08

yhdaizy@163.com 发表于 2015-7-20 15:37
射线测试，能做么？

国外做的很好。国内不好做，第一个吃螃蟹的人往往会死的很惨。CFDA专家咨询会建议我们非最终灭菌改成最终灭菌，但我只能说一句：唱得好！吟的一首好诗。

yhdaizy@163.com · 发表于 2015-7-20 15:41:49

copperli 发表于 2015-7-20 15:40
国外做的很好。国内不好做，第一个吃螃蟹的人往往会死的很惨。CFDA专家咨询会建议我们非最终灭菌改成最终 ...

第一个吃螃蟹的人，螃蟹不值钱。
现在螃蟹很贵

copperli · 发表于 2015-7-20 15:44:54

yhdaizy@163.com 发表于 2015-7-20 15:41
第一个吃螃蟹的人，螃蟹不值钱。
现在螃蟹很贵

所以说这是一个悲伤的故事

yhdaizy@163.com · 发表于 2015-7-20 15:47:04

copperli 发表于 2015-7-20 15:44
所以说这是一个悲伤的故事

这是什么“片子”还要求无菌？

copperli · 发表于 2015-7-20 15:51:15

yhdaizy@163.com 发表于 2015-7-20 15:47
这是什么“片子”还要求无菌？

人体定向植入

yhdaizy@163.com · 发表于 2015-7-20 15:52:44

copperli 发表于 2015-7-20 15:51
人体定向植入

人体芯片是一个很小的芯片，可以很容易地植入人体皮肤的下面，上面记录着个人的资料。用特定的机器就可以显示里面的内容。实际上它是一种利用无线射频识别技术开发出来的可以植入人体的芯片，里面装有芯片、天线和信息发射装置，对应身体之外不同的接收装置。

copperli · 发表于 2015-7-20 15:57:12

yhdaizy@163.com 发表于 2015-7-20 15:52
人体芯片是一个很小的芯片，可以很容易地植入人体皮肤的下面，上面记录着个人的资料。用特定的机器就可以 ...

……你说的太高端。病灶处植入，相当于靶向治疗。配合手术治疗用药，for cancer

yhdaizy@163.com · 发表于 2015-7-20 16:00:02

copperli 发表于 2015-7-20 15:57
……你说的太高端。病灶处植入，相当于靶向治疗。配合手术治疗用药，for cancer

已经是很高大上的片子了，
这应该是片子的贵族了。
1片得几千元吧

copperli · 发表于 2015-7-20 16:01:05

yhdaizy@163.com 发表于 2015-7-20 16:00
已经是很高大上的片子了，
这应该是片子的贵族了。
1片得几千元吧

钱不是问题。还好还好，前途一片黑暗啊。路漫漫……

yhdaizy@163.com · 发表于 2015-7-20 16:02:34

copperli 发表于 2015-7-20 16:01
钱不是问题。还好还好，前途一片黑暗啊。路漫漫……

钱途就是光明啊！

copperli · 发表于 2015-7-20 16:04:03

yhdaizy@163.com 发表于 2015-7-20 16:02
钱途就是光明啊！

小伙子，好好干。有前途的！等公司上市你就可以买股票赚钱了

yhdaizy@163.com · 发表于 2015-7-20 16:06:31

copperli 发表于 2015-7-20 16:04
小伙子，好好干。有前途的！等公司上市你就可以买股票赚钱了

现在上市不像以前了，越来越严格，不是几个亿就能上市的。
估计得等到人老珠黄

youwenmicro · 发表于 2015-7-21 02:14:58

copperli 发表于 2015-7-19 21:18
我们原本做的是非最终灭菌的，在CFDA专家的咨询会上，专家建议改成最终灭菌的，想问一下这方面的东西。剂 ...

类似于医疗器械，辐射是可行的。剂量的选择依污染菌含量和产品质量稳定性而确定。

wanggui_929 · 发表于 2015-7-21 16:55:51

copperli 发表于 2015-7-20 13:18
我们原本做的是非最终灭菌的，在CFDA专家的咨询会上，专家建议改成最终灭菌的，想问一下这方面的东西。剂 ...

你可以看下GMP指南无菌制剂，或者药典上也有具体要求

miaoxiao · 发表于 2015-7-22 10:29:59

我没有遇到过，如辐射灭菌，如何验证。另外为什么要辐射灭菌呢？可灭菌就湿热，不可灭菌就无菌工艺嘛。

小金库 · 发表于 2023-5-2 20:47:42

非常感谢分享

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