质量标准谁起草

光头妹 · 发表于 2015-7-23 06:10:19

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我们的组织机构图中有技术部（负责技术、研发工作），
企划部（负责内外包材的设计），
问题来了质量标准由谁来起草，
有了技术部、企划部，
质量部对质量标准进行审核就可以了对吗？

孙艳红 · 发表于 2015-7-23 06:47:20

从你的组织机构图中看技术部可以起草质量标准；企划部可以起草内外包材质量标准；质量部对质量标准进行审核。
还可以统一由质量部起草质量标准，技术部、企划部参与审核；

赢者无悔 · 发表于 2015-7-23 07:10:43

我们是质量部起草。

王晓峰 · 发表于 2015-7-23 07:37:05

质量标准当然应该由质量部门主体起草，技术部门参与审核，如果质量部门弱势，就由技术部门起草，质量部门参与审核。

大呆子 · 发表于 2015-7-23 07:53:00

还是要看公司职责的划分，不过一般都是由质量部来做

18689509257 · 发表于 2015-7-23 08:04:45

大多公司都是质量部起草的

wangjin1023 · 发表于 2015-7-23 08:14:09

质量部起草

★风★ · 发表于 2015-7-23 08:22:30

我看你们技术部等部门是不是有相应资质的人员啊，有部门人员配备不行还是有问题的，如果大家都可以做那么谁来起草均可，质量部审核是必须的。

hongwei2000 · 发表于 2015-7-23 08:40:20

你可以共同起草
SP本身就不是一两个人两个部门能够完成的

XQW · 发表于 2015-7-23 08:43:47

谁研发，谁起草。

天地同宽 · 发表于 2015-7-23 08:45:07

我觉得要看文件规定由谁起草？由谁配合？

Trevor · 发表于 2015-7-23 08:45:57

我们公司是质量标准中的各种指标限度值由QA起草，除此之外的由QC补充（主要是检测/控制方法），审核由QA，注册以及其他有关人员。

wd605411824 · 发表于 2015-7-23 08:54:27

由懂技术的人起草人起草会好一点，比如说原辅料的质量标准应该由QC起草 QA审核

zhengzhihua · 发表于 2015-7-23 09:03:12

作为质量管理系统文件管理，质量部是挑大梁的，每个公司分工不同，不要局限于谁来起草这个文件；
要明白这个文件制定出来的目的到底是为了什么，是谁需要对产品质量进行控制，文件中的限度要求是否合理；
这些都考虑了，下来就看公司人员配置了，质量部人员充足且其资质符合要求，质量部起草个质量标准应该不困难，但不是闭门造车，必须参照法规、药典、国标、客户需求制定限度要求，然后必须有技术部人员参与综合评审，制定符合各方面要求和公司自身要求的标准；如果质量部人员配备较弱，那最好是借助技术部力量，将质量标准制定的符合以上要求，质量部对制定好的标准进行法规、药典、国标、客户需求方面的审核。

zyx1001880 · 发表于 2015-7-23 09:15:24

产品是从研发后注册，质量标准研究归属肯是研发部发部对产品标准要进行筛选研究和定性和验证，那些方法可行可以把控质量和验证，我认为是按正常是研发或技术部的工作，没有研发部就是质量部，双方互相确认最好

1831 · 发表于 2015-7-23 09:56:06

关于这个，公司文件应根据机构设置明确规定：
1、质量标准由技术部起草，ＱＡ审核，质量副总批准；
2、不管是哪类（包括包材及其他辅料）标准的起草、审核、批准，都按如上规定执行，其中涉及到的某些具体指标问题，各部门需按照各自职责内容主动沟通、相互交换意见，以保证标准的制定符合实际需要及相关要求。

快乐糊涂神 · 发表于 2015-7-23 11:35:33

谁使用谁起草：质量标准、检验操作规程等一般有质量部起草；产品工艺规程、岗位操作规程等一般有生产技术部起草；设备维护保养操作规程有设备工程部起草；管理标准由各部门起草本部门的；岗位职责由行政人事部起草

wangjiguoqu119 · 发表于 2015-7-23 12:59:49

起草人就是立法委啊，权力老大了

wwwjh222 · 发表于 2015-8-29 16:20:44

当然是质量部

小伙伴(^з^)-☆ · 发表于 2018-6-26 16:35:48

我们是文控起草

[化妆品] 质量标准谁起草

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