高效率验证

于磊

新到个企业QY，企业基本没有验证基础，而且硬件设施已经建设到位，首次的设计确认、安装确认、运行确认、性能确认都没有做，设备资料也不是很齐全，写文件的人员3到4人，而且没有什么实际的验证经验.Boss任务是2到3个月补全首次验证，请教那位高人可以做到，指导下？而且公司是按研发车间设计，许多地方硬件也不符合要求，例如水系统换热器用的是没有封头的单管板换，这种情况如何是好？

jacob3263313

如果你早两年认证，估计可以，现在劝你别这样做了，专家已经提问的相当有深度了，到时候解释不了
（我们连厂房、设备改造加认证3个月时间）

空灵

想做到完美是开玩笑

大呆子

欲速则不达，现在还是正规点做好

水系统换热器用的是没有封头的单管板换
这个意思不明

红茶.

3个月“写文件”估计行，实际做的出来？

Whats

现在还兴这个？

王晓峰

什么剂型？和你们老板说：给多少钱我包了！

179559480

验证工作，尤其是首次验证，应该是全公司的事，你们几个只能起草文件和做个串线管理吧，比如有些新设备缺少验证文件是不是还要和供应商联系，应该有设备和采购部配合吧，有的工程建设方面的可能还要有工程部门配合，实际测试需要检验和出具检验报告是不是还要QC部门参与啊，生产技术参数可能要生产部门配合等等，如果光你们几个自己闭门造车做，2到3个月文件是能做完，但实际效果呢？先建体系，确认方向，规范职责，明确范围，制订计划，然后再具体实施吧……

jordaniscz

做啥品种的？

于磊

jordaniscz 发表于 2015-7-27 08:37
做啥品种的？

冻干粉针

于磊

179559480 发表于 2015-7-27 07:56
验证工作，尤其是首次验证，应该是全公司的事，你们几个只能起草文件和做个串线管理吧，比如有些新设备缺少 ...

是啊，验证需要多部门配合，但是企业人员力量有限各部门满打满算也就4到5个可以做的，其他很多人员都是研发经验

于磊

wts 发表于 2015-7-26 20:11
什么剂型？和你们老板说：给多少钱我包了！

老板都舍不得请员工，哪舍得外包，冻干粉针

于磊

Whats 发表于 2015-7-26 14:25
现在还兴这个？

我也怀疑回到了98

于磊

红茶. 发表于 2015-7-26 11:27
3个月“写文件”估计行，实际做的出来？

文件都困难，几个做文件的也半半拉拉的，有的没接触过相关测试，基本边培训边做文件

于磊

大呆子 发表于 2015-7-26 10:11
欲速则不达，现在还是正规点做好

水系统换热器用的是没有封头的单管板换

单管板是公司领导的叫法，其实就是列管式，而且是最差的那种

于磊

空灵 发表于 2015-7-26 09:30
想做到完美是开玩笑

做假肯定被发现的，所以俺想放弃了

于磊

jacob3263313 发表于 2015-7-26 09:15
如果你早两年认证，估计可以，现在劝你别这样做了，专家已经提问的相当有深度了，到时候解释不了
...

人多力量大，要人没人要时间没时间

于磊

jacob3263313 发表于 2015-7-26 09:15
如果你早两年认证，估计可以，现在劝你别这样做了，专家已经提问的相当有深度了，到时候解释不了
...

我已经绝望了，这状态想过新版难！不过老板那边攻关好像比较硬

于磊

再补充一点，厂房是电子厂的设计院设计的，很多设备没有资料

jordaniscz

于磊 发表于 2015-8-1 09:21
冻干粉针

这样啊。。。那要是这样的团队做，确实不可能。光验证就得1个多月。还要写文件，根本来不及。

我说的就是作假的都来不及