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[召回管理] 标签使用管理问题

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发表于 2015-8-5 08:53:45 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教大家你们的标签是在包装后就贴上去的吗?如果需要更换标签是不是还要做记录,你们的包装记录里面的标签是原来的标签还是更换后的标签。
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药徒
发表于 2015-8-5 10:03:18 | 显示全部楼层
你们的标签是在包装后就贴上去的吗?
一般来说都是根据生产计划来确定包装规格,但是我有些不理解的是你已经进行了内包装了,那么包装规格就已经确定了为啥还要换标签呢,按规定药品生产企业的同一药品,药品规格和包装规格均相同的,其标签的内容、格式及颜色必须一致。这样哪里还会存在换标签的问题呢?
如果需要更换标签是不是还要做记录,
必须要做记录
你们的包装记录里面的标签是原来的标签还是更换后的标签。
实际贴的哪种标签,记录里面就必须张贴相应的标签。
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药生
发表于 2015-8-5 09:06:34 | 显示全部楼层
以塑瓶为例,贴标签是其包装工序的一部分。标签更换一般都是用新的进行替换,将替换的标签作废处理。
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药士
发表于 2015-8-5 09:09:38 | 显示全部楼层
换标签?为什么有这种事情发生?
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药生
发表于 2015-8-5 09:25:51 | 显示全部楼层
标签更换要重做记录。换下的标签要销毁。
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发表于 2015-8-5 10:06:58 | 显示全部楼层
换标签,可以视为重新包装吧?那就应该有整体的BPR及相关记录台账。
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药徒
发表于 2015-8-5 10:20:03 | 显示全部楼层
这个......更换标签本身就是一个很忌讳和暧昧的事情,为啥要换?????
严格的说,当然要做记录。甚至还可能是个偏差......不知道你们发生了什么,但是总之看上去不是那么简单的一个记录的问题。
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大师
发表于 2015-8-5 10:25:32 | 显示全部楼层
是否退库或大量重新包装,一般都要求有重新包装记录,还要有一个审批过程,不是随便都能换标签,这涉及到一个流程管理
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药徒
发表于 2015-8-5 11:11:49 | 显示全部楼层
为何要换标签? 包装过程的更换要在包装过程中体现出来,要有记录;如果标示差错需要相关的调查和记录及批准的要求
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 楼主| 发表于 2015-8-6 09:14:12 | 显示全部楼层
静夜思雨 发表于 2015-8-5 09:25
标签更换要重做记录。换下的标签要销毁。

包装记录里面要加上最终的标签吗,如果一批货物很很久才发货换标签,那包装记录就不能装订?

点评

可以附在后面,便于追溯。  详情 回复 发表于 2015-8-7 08:26
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药生
发表于 2015-8-7 08:26:24 | 显示全部楼层
心宇 发表于 2015-8-6 09:14
包装记录里面要加上最终的标签吗,如果一批货物很很久才发货换标签,那包装记录就不能装订?

可以附在后面,便于追溯。
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