中药制剂中药投药量

gufusheng

比如处方中某药材的投药量是A,按照GMP要求，中药材必须经过处理后才能投料，该药材进过挑选、清洗后投料，那么请问，前处理时要领多少药材，清洗后药材是湿的又怎么计算投药量？

山顶洞人

这个问题有人问过了，题目不一样，是说水分的，自己搜搜看吧！

赵旭锋

不管你前处理的量，只管你提取投料能保证即可
难道是按照工艺批量进行的前处理工序？

gufusheng

蜗牛98 发表于 2015-8-7 12:40
不管你前处理的量，只管你提取投料能保证即可
难道是按照工艺批量进行的前处理工序？

如何保证，我们是湿投料，怎么计算投料？

machupicchu

按照净药材，或者说饮片量投。药典上说明了的，药典的处方量指的是饮片。

piao0923

取一小部分干药按工艺要求处理后变成湿药材，重量会发生变化，A公斤干药材变成了B公斤湿药材，这之间有个转化率，根据这个转化率去推算需要需要领取干药材总重就可以了。

赵旭锋

gufusheng 发表于 2015-8-7 13:08
如何保证，我们是湿投料，怎么计算投料？

投料的时候折干吗？
折干的话，连续做湿药材的水分，最后确定一个投料的范围

gufusheng

piao0923 发表于 2015-8-7 13:25
取一小部分干药按工艺要求处理后变成湿药材，重量会发生变化，A公斤干药材变成了B公斤湿药材，这之间有个转 ...

这不仅仅是药材变湿的问题，还有洗的时候损耗、杂质等

gufusheng

machupicchu 发表于 2015-8-7 13:21
按照净药材，或者说饮片量投。药典上说明了的，药典的处方量指的是饮片。

我也知道必须按净药材投，那你的意思是药材洗过后再烘干再投料？请问现实中有多少厂家是这样做呢？草类的药材很难烘干，而且烘干的过程中肯定会导致有效成分的损失，并且成本也增加了。

gufusheng

蜗牛98 发表于 2015-8-7 14:19
投料的时候折干吗？
折干的话，连续做湿药材的水分，最后确定一个投料的范围

这个不现实，可能投料时药材都还在滴水呢，水分很难测的，并且在洗的过程中还有些泥沙、灰尘及一些细小药材的损失等

赵旭锋

gufusheng 发表于 2015-8-10 12:35
这个不现实，可能投料时药材都还在滴水呢，水分很难测的，并且在洗的过程中还有些泥沙、灰尘及一些细小药 ...

没有想多，你这个都注意了
既然都这个样子了
那就老实的干燥以后再投料吧

gufusheng

蜗牛98 发表于 2015-8-10 12:37
没有想多，你这个都注意了
既然都这个样子了
那就老实的干燥以后再投料吧

就是不想干燥，现在就是想看看大家都是怎么做的，到时药监局问到这个问题该如何回答？

赵旭锋

gufusheng 发表于 2015-8-10 12:41
就是不想干燥，现在就是想看看大家都是怎么做的，到时药监局问到这个问题该如何回答？

现在你要是想说服药监局，尤其是投料这种关键工序
除非有用大量的数据来说明
其他的各种理由，各种解释，都没有用。
也不能拿你们一直都是这么投料来进行辩解
你们好好思量一下

machupicchu

gufusheng 发表于 2015-8-10 12:32
我也知道必须按净药材投，那你的意思是药材洗过后再烘干再投料？请问现实中有多少厂家是这样做呢？草类的 ...

验证，烘干对成分是否有影响

machupicchu

其实包括洗，有些药材是不能洗涤的。

gufusheng

山顶洞人 发表于 2015-8-7 11:51
这个问题有人问过了，题目不一样，是说水分的，自己搜搜看吧！

找了下，没找到啊

gufusheng

经过几天学习总结下：
2010版GMP中药制剂附录规定:
（四）制定每种经过前处理后的中药材、中药提取物、中间产品、中药制剂的质量标准和检验方法。
第二十六条中药材应当按照规定进行拣选、整理、剪切、洗涤、浸润或其它炮制加工。未经处理的中药材不得直接用于提取加工。
2010版药典规定：
1  饮片系指药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的处方药品。
2  制剂处方中的药味，均指饮片，需经炒、蒸、煮等或加辅料炮炙的，处方中用炮制品名；同一饮片炮炙方法含两种以上的，采用在饮片名称后加注"（制）"来表述。某些毒性较大或必须注明生用者，在名称前，加注"生"字，以免误用。

所以制剂生产必须是饮片投料，只经过清洗不干燥的药材应该不属于饮片的范畴，所以正规的做法还是老老实实的干燥后再投料。但是现实中也有很多都是不干燥直接投料的。

同时附上论坛之前讨论过这个问题的帖子：
关于中药材投料的疑问

幸福萍萍

是啊，中药材清洗后，要补足损耗的重量。否则存在投料不足现象。