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[药品监管] 中药配方颗粒与中药破壁饮片

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药徒
发表于 2015-8-27 10:20:44 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问对于中药配方颗粒与中药破壁饮片经营有哪些相关法律法规?
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大师
发表于 2015-8-27 10:49:20 | 显示全部楼层
别问了,这会问已经晚了,问了也白问,除非你能打通总局的关系。

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那样可以随便卖了吗?  详情 回复 发表于 2015-8-27 11:09
说的什么呀?  详情 回复 发表于 2015-8-27 10:51
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药徒
 楼主| 发表于 2015-8-27 10:51:49 | 显示全部楼层
山顶洞人 发表于 2015-8-27 10:49
别问了,这会问已经晚了,问了也白问,除非你能打通总局的关系。

说的什么呀?

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属于特批试点,无法规监管。  发表于 2015-8-27 11:00
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发表于 2015-8-27 11:03:42 | 显示全部楼层
现在不在匹夫,只有几个试点
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药徒
 楼主| 发表于 2015-8-27 11:09:11 | 显示全部楼层
山顶洞人 发表于 2015-8-27 10:49
别问了,这会问已经晚了,问了也白问,除非你能打通总局的关系。

那样可以随便卖了吗?
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药士
发表于 2015-8-27 11:52:33 | 显示全部楼层
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药徒
 楼主| 发表于 2015-8-28 09:57:04 | 显示全部楼层
有懂的朋友吗?帮帮忙吧
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药徒
发表于 2015-8-31 08:57:50 | 显示全部楼层
中药配方颗粒只有生产企业可以卖给试点医疗机构,经营企业不能经营,中药破壁饮片的规定不知道

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谢谢,请问有详细内容的链接吗?  详情 回复 发表于 2015-8-31 18:14
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药徒
 楼主| 发表于 2015-8-31 18:14:57 | 显示全部楼层
hjt20021022 发表于 2015-8-31 08:57
中药配方颗粒只有生产企业可以卖给试点医疗机构,经营企业不能经营,中药破壁饮片的规定不知道

谢谢,请问有详细内容的链接吗?
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药徒
发表于 2015-9-2 09:14:03 | 显示全部楼层
人如草木 发表于 2015-8-31 18:14
谢谢,请问有详细内容的链接吗?

你在百度里搜索中药配方颗粒管理暂行规定就行了,是2001年的,其他有关中药配方颗粒的信息也有很多

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没有更新的相关规定吗?  详情 回复 发表于 2015-9-2 12:31
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发表于 2015-9-2 11:05:18 | 显示全部楼层
没有破壁饮片一说,按照总局注册管理部门的意见,凡宣称为破壁饮片的,可认定为非药品冒充药品。

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真的假的  详情 回复 发表于 2015-9-2 12:31
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药徒
 楼主| 发表于 2015-9-2 12:31:34 | 显示全部楼层
生物制品 发表于 2015-9-2 11:05
没有破壁饮片一说,按照总局注册管理部门的意见,凡宣称为破壁饮片的,可认定为非药品冒充药品。

真的假的
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药徒
 楼主| 发表于 2015-9-2 12:31:59 | 显示全部楼层
hjt20021022 发表于 2015-9-2 09:14
你在百度里搜索中药配方颗粒管理暂行规定就行了,是2001年的,其他有关中药配方颗粒的信息也有很多

没有更新的相关规定吗?
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药徒
发表于 2015-9-4 13:21:01 | 显示全部楼层
人如草木 发表于 2015-9-2 12:31
没有更新的相关规定吗?

没有,中药配方颗粒还是试行,经营企业还是不能经营,生产企业只能卖给试点的医疗机构,但现在因为药监局没有相关的规定对不符合要求的医疗机构销售中药配方颗粒,而且药监局也没有中药配方颗粒的检验依据,所以地方药监局除了管当地经营企业不得销售中药配方颗粒以外,其他就不管了

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好的,谢谢  详情 回复 发表于 2015-9-9 20:04
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药徒
 楼主| 发表于 2015-9-9 20:04:57 | 显示全部楼层
hjt20021022 发表于 2015-9-4 13:21
没有,中药配方颗粒还是试行,经营企业还是不能经营,生产企业只能卖给试点的医疗机构,但现在因为药监局 ...

好的,谢谢
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药徒
发表于 2015-9-9 20:25:00 | 显示全部楼层
中药配方颗粒目前只有6家国家级试点企业,个别省份也试点,但仅是省内试点,目前执行的法规是,中药配方颗粒管理暂行规定,2001年的,一直还是试行。生产是合法,自然销售是合法的,目前医院配方颗粒占有率不低,一小袋3克5克的,不像以前会抓一把饮片,现在直接浓缩一袋了。
中药破壁饮,中药破壁饮片指 经现代粉碎技术加工至D90〈45μm (300目以上)的粉体,加水或不同浓度的乙醇粘合成型,制成30-100目的干燥颗粒状饮片。目前全国仅有一家试点生产企业,中智药业,具体信息你上他们公司网站查询,他们公司上月底刚上市,做得非常大,他们执行的标准是《广东省中药破壁饮片质量标准研究规范》,同样也是试行版。
这样解释应该满足你的要求了吧

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谢谢你的详细答复  详情 回复 发表于 2015-9-10 18:02
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药徒
 楼主| 发表于 2015-9-10 18:02:32 | 显示全部楼层
/yb晨悦 发表于 2015-9-9 20:25
中药配方颗粒目前只有6家国家级试点企业,个别省份也试点,但仅是省内试点,目前执行的法规是,中药配方颗 ...

谢谢你的详细答复
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发表于 2015-10-7 16:04:13 | 显示全部楼层
下载了,学习,谢谢。
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发表于 2016-8-29 09:36:42 | 显示全部楼层
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发表于 2020-8-27 10:16:16 | 显示全部楼层
请问,中药破壁饮片经营企业是否能按照中药饮片销售
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