滑石粉的检测

sifsay · 发表于 2015-8-31 15:16:38

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在药典一部收载有滑石粉，在药典四部药用辅料上也收载有滑石粉，可是两个标准的差异很大，我们是中药制剂生产企业，在包糖衣片时用到滑石粉，请问需要用哪个标准检测？第四部滑石粉标准要比第一部复杂的多，

hongwei2000 · 发表于 2015-8-31 15:18:52

用于作主成分的按一部
用于辅料的按四部
包衣是辅料
所以应该是四部
不过当成主成分比当成辅料要求还宽
这个是个问题哈

大呆子 · 发表于 2015-8-31 15:32:38

包括活性碳也有同类问题

XQW · 发表于 2015-8-31 15:32:38

包衣所用是辅料，所以应该是按辅料四部检验。

wgt-王 · 发表于 2015-8-31 16:20:08

一部与四部由不同的人起草没有统一起来！

Enjoy · 发表于 2015-8-31 16:36:38

按辅料的标准，

lulu_huang · 发表于 2015-8-31 22:57:51

wgt-王发表于 2015-8-31 16:20
一部与四部由不同的人起草没有统一起来！

关键是公示时没有统一起来之余，已经有企业反馈相关意见，到正式版还是不统一，真无语

sifsay · 发表于 2015-9-1 15:32:48

包糖衣用的辅料，质量标准是不是有点复杂了

hardcore · 发表于 2015-9-6 11:29:31

包个衣要检查的项目远远多于主药的检验项目，没道理啊，这滑石粉一般生产企业的用量都很小，就是用来包衣的，检一次比买的钱还多，真是无语了。

stu3553 · 发表于 2015-9-6 16:02:57

真的好无语

onizuka2014 · 发表于 2015-9-7 19:58:51

一部滑石粉作为中药材，四部滑石粉作为辅料，简单明了

清水幽蓝 · 发表于 2015-9-16 12:39:22

因为我们一直都是当辅料用，还真没有关注过一部上当主要用的滑石粉，但是您这个应该是辅料的。

jiaban · 发表于 2015-9-23 08:57:04

一部的是中药材，四部的是辅料，看你的用途而定，很好区别啊。

还有一个问题是，一部同时收载滑石和滑石粉。不知道后者能不能替代前者。

ywz · 发表于 2015-9-23 16:05:03

这延伸个问题，辅料要不要这么麻烦的检验啊？比自己生产的成品还麻烦！。。。照X射线粉末衍射法(通则0451)测定？这是啥方法，用什么仪器的？

诺叶知秋 · 发表于 2015-11-24 11:54:50

按辅料标准检测，滑石粉中石棉致癌，要求药用的都应按辅料检测。

汪天雄 · 发表于 2015-11-30 13:49:15

贮藏也不统一， 15版一部：密闭。 15版四部：置干燥处保存。

[药典讨论] 滑石粉的检测