TOC清洁验证方法

pengbo8688 · 发表于 2015-9-29 09:49:32

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

各位大侠！谁有应用TOC进行清洁验证的方案啊！跪求！！！

蠡怡良 · 发表于 2015-9-29 09:52:19

哪位前辈有，我也想要

尼采 · 发表于 2015-9-29 09:58:35

是指清洁验证中用到TOC瓶子及检测方法还是TOC本身检测方法的验证？

Sword · 发表于 2015-9-29 10:14:47

TOC方法看起来简单，但实际上最难

郦无悔 · 发表于 2015-9-29 13:28:52

同问，明确一下需要的是什么？
选择用TOC还是什么检验方法跟清洁验证方案本身的设计关系不大的，无非就是检验方法换成了TOC

自己家的方案还是自己写出来的比较好呢，别人家的东西拿了，消化成自己的，有时时间用得比自己写的时间还要长

pengbo8688 · 发表于 2015-9-29 13:40:33

郦无悔发表于 2015-9-29 13:28
同问，明确一下需要的是什么？
选择用TOC还是什么检验方法跟清洁验证方案本身的设计关系不大的，无非就是 ...

我知道，就是以前没有用过TOC，就是借鉴一下

pengbo8688 · 发表于 2015-9-29 13:41:23

尼采发表于 2015-9-29 09:58
是指清洁验证中用到TOC瓶子及检测方法还是TOC本身检测方法的验证？

TOC检测方法的验证

尼采 · 发表于 2015-9-29 13:59:45

那就帮不上忙了，我是做生产的

pengbo8688 · 发表于 2015-9-29 14:27:50

尼采发表于 2015-9-29 13:59
那就帮不上忙了，我是做生产的

设备的清洁验证方案（TOC方法）您有吗？

尼采 · 发表于 2015-9-29 14:38:51

pengbo8688 发表于 2015-9-29 14:27
设备的清洁验证方案（TOC方法）您有吗？

设备清洁验证只是取样，送到QC去检测，没关系的。

郦无悔 · 发表于 2015-9-29 17:39:40

pengbo8688 发表于 2015-9-29 13:41
TOC检测方法的验证

检验方法与检水用的方法的方法学验证是一样的，就是100%的ppb值不一样，做纯水的话，100%的ppb值就是500ppb。一般在TOC设备做PQ时会涉及到做这种方法学验证吧，建议你去看看你们设备的PQ文件资料

pengbo8688 · 发表于 2015-10-11 15:38:19

尼采发表于 2015-9-29 14:38
设备清洁验证只是取样，送到QC去检测，没关系的。

好的，谢谢

gao7869 · 发表于 2015-10-12 11:21:15

没有，有点难度

difai · 发表于 2015-12-24 19:19:10

尼采发表于 2015-9-29 14:38
设备清洁验证只是取样，送到QC去检测，没关系的。

不同品种的限度如何规定

尼采 · 发表于 2015-12-27 08:52:36

difai 发表于 2015-12-24 19:19
不同品种的限度如何规定

依据验证指南

[确认&验证] TOC清洁验证方法