关于新版营业执照冷藏冷冻与胰岛素经营问题

309909625 · 发表于 2015-10-5 15:14:30

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现在湖北这边营业执照和药品经营许可证上面都有写明经营范围，特别是在冷藏冷冻方面，都有说明含于不含。零售药店许可证和营业执照也有表明，现在问题了来了。对于胰岛素有规定说药店是可以卖的，但现在有这个含不含冷藏冷冻范围，要是许可证上面写明不含冷藏冷冻经营范围，那还能销售胰岛素吗？不含说明药店不具备储存胰岛素的设施设备。很纠结呀。哪位老师能解答下呀！

zaa2007 · 发表于 2015-10-5 18:21:21

根据胰岛素产品的储存条件，配备相应的仓储条件即可，同时要考虑运输过程中产品的储存条件的保证。

雪锋 · 发表于 2015-10-5 16:04:59

新GSP提出了很高的要求，要按要求，要多问下省局或市局，今年的换证是个很重要的内容。

zhengzhihua · 发表于 2015-10-5 16:09:36

我没做过GSP，但是我认为胰岛素这个药品比较特殊，如果你的许可证上没说，如果销售出去出现问题，那就麻烦大了；药品现在要求会越来越高的，要想销售这个药品，最好还是要投入点成本进去的，一台冷藏柜应该是买得起的吧，只要装上个温度监测器，再装上报警器和手机关联，有异常可以及时纠正，应该不是问题了吧

没能解答LZ的问题，实在抱歉

309909625 · 发表于 2015-10-5 16:54:53

雷峰发表于 2015-10-5 16:04
新GSP提出了很高的要求，要按要求，要多问下省局或市局，今年的换证是个很重要的内容。

谢谢！有可能每个地方的要求不一样，我看还是问药监局的领导

309909625 · 发表于 2015-10-5 17:00:49

zhengzhihua 发表于 2015-10-5 16:09
我没做过GSP，但是我认为胰岛素这个药品比较特殊，如果你的许可证上没说，如果销售出去出现问题，那就麻烦 ...

谢谢啦！我这边是医药批发企业，就怕检查说我们卖给别人是超范围经营。国家当时又解释说胰岛素药店可以卖。现在新出的营业执照和许可证都在后面加了一句含不含冷藏冷冻类药品，这样让我们很难做。有点跟国家相矛盾的地方。也有人说胰岛素可以在常温下储存30天，是可以卖到药店。有时候别人跟我们质管说不要扣细节。但药监的一些老师就跟死扣细节。

chenlili1968 · 发表于 2015-10-5 23:08:37

应该按胰岛素产品的冷藏冷冻要求配备相应的仓储条件，同时也要保证运输过程中产品的低温条件。

309909625 · 发表于 2015-10-6 09:01:42

chenlili1968 发表于 2015-10-5 23:08
应该按胰岛素产品的冷藏冷冻要求配备相应的仓储条件，同时也要保证运输过程中产品的低温条件。

谢谢！估计这个事还是问我们这里的药监部门

309909625 · 发表于 2015-10-6 09:03:02

zaa2007 发表于 2015-10-5 18:21
根据胰岛素产品的储存条件，配备相应的仓储条件即可，同时要考虑运输过程中产品的储存条件的保证。

呃！你们这一说，我明白了，抓住这个重点就行

医药中人 · 发表于 2015-10-6 11:24:33

胰岛素属超范围经营，别想了！

[新版 GSP讨论] 关于新版营业执照冷藏冷冻与胰岛素经营问题

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