求一个2000版生物制品原辅材料质控标准

三方验证绿水 · 发表于 2015-10-20 11:22:55

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有没有啊，求资源，然后问一下，这个版本是不是还在使用啊

meiya · 发表于 2015-10-20 11:51:04

药典都换版几次了，涉及的标准一定有变化。

三方验证绿水 · 发表于 2015-10-20 18:21:03

meiya 发表于 2015-10-20 11:51
药典都换版几次了，涉及的标准一定有变化。

药典和这个不一样好么

meiya · 发表于 2015-10-21 09:26:19

绿水风凉发表于 2015-10-20 18:21
药典和这个不一样好么

当然不会完全一样，药典收录的的是一些药用级的。
但这份标准汇编涉及到的药用级原辅料参照的的是中国药典2000年版，药典又相继换版为2005年版、2010年版、2015年版，你觉得那些标准都还会有效？
其他的生化试剂、化工原辅料对应的国家标准、行业标准的内容在这15年中有很大的变化，许多标准都已经修订换版了。

meiya · 发表于 2015-10-21 09:49:10

再举个详细的例子：
该标准汇编中收录的磷酸二氢钾（分析纯）参照GB 1274-93，而GB 1274-93已于2011年12月1日作废，被GB/T1274-2011《化学试剂磷酸二氢钾》代替，其中铁改按GB/T 9739-2006《化学试剂铁测定通用方法》测定。
类似的依据标准的变化，内容的变更比比皆是，所以要一个一个具体对比。

三方验证绿水 · 发表于 2015-10-21 18:59:57

meiya 发表于 2015-10-21 09:49
再举个详细的例子：
该标准汇编中收录的磷酸二氢钾（分析纯）参照GB 1274-93，而GB 1274-93已于2011年12月 ...

就是在做这个对比分析，需要找相应的现行标准进行对比分析，同实际情况联系在一些，确定是否需要更改项目

[文献互助] 求一个2000版生物制品原辅材料质控标准

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