不合格时，开不合格报告还是偏差报告

我纸船 · 发表于 2015-10-30 13:56:21

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

当半成品、成品检测出来的某些指标不合格时，开《不合格品处理报告》还是《偏差处理报告》？

伤不起520 · 发表于 2015-10-30 15:44:59

先OOS调查，如果OOS最终结果确认是不合格。当然开不合格报告啦

至于生产过程、CAPA措施，在OOS调查中体现就是了。

zjfychzhp1998 · 发表于 2015-10-30 15:14:57

当半成品、成品检测出来的某些指标不合格时，先OOS调查，如果OOS最终结果确认是不合格，化验室开具不合格报告单，征对成品不合格项目，生产部会同质量部商讨出处理方案：能返工处理的，车间按批准的返工方案重新进行返工处理，并填写《返工处理记录》，纳入批生产记录中；不能返工处理的，则应当销毁，由车间填写《不合格品销毁申请单》，经质量部经理审核，总经理批准后，在QA人员的监督下销毁，并填写《不合格品销毁记录》。

唐延进 · 发表于 2015-10-30 15:43:11

先OOS在不合格

了了. · 发表于 2015-10-30 14:01:54

先OOS调查，如果OOS最终结果确认是不合格。当然开不合格报告啦

至于生产过程、CAPA措施，在OOS调查中体现就是了。

大呆子 · 发表于 2015-10-30 14:13:20

要看你的管理模式，出现不合格项，经偏差或OOS后确认为样品问题，应该出具报告书，结论为不符合规定。

大呆子 · 发表于 2015-10-30 14:14:43

其中偏差处理或OOS处理一般是另行按相应规程进行处理与记录

我纸船 · 发表于 2015-10-30 14:34:07

大呆子发表于 2015-10-30 14:14
其中偏差处理或OOS处理一般是另行按相应规程进行处理与记录

请问有没有条例规定什么情况开偏差，什么情况开不合格报告？网上的一些资料说“产品的检测结果超标可以开偏差”，按理应该是不合格品，所以现在很迷糊

xtwyzxy · 发表于 2015-10-30 15:42:36

先开不合格报告吧。偏差之类的稍后再进行

栗子7 · 发表于 2015-10-30 15:52:26

当然是先调查了

马甲 · 发表于 2015-10-30 15:58:53

偏差报告和不合格报告是两个流程

我纸船 · 发表于 2015-10-30 16:03:45

马甲发表于 2015-10-30 15:58
偏差报告和不合格报告是两个流程

可以详细解析一下吗

马甲 · 发表于 2015-10-30 16:13:39

我纸船发表于 2015-10-30 16:03
可以详细解析一下吗

参考GMP原文，应该能看清楚

491721214 · 发表于 2015-10-30 19:18:47

先oos，确实不合格，再出不合格报告。就是每一份不合格报告都有一份oos调查报告。弱弱的问一句，有多少公司执行了

15757976894 · 发表于 2021-6-30 10:55:07

虽然我们以往不开偏差，但我觉得还是要走的，偏差的定义中包括偏离即定的质量标准。

[质量保证QA] 不合格时，开不合格报告还是偏差报告

欢迎您注册蒲公英

相关帖子

浏览过的版块