药品说明书修改期间内能否使用

yaoxue317 · 发表于 2015-11-5 10:32:48

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例如需更改药品有效期由24个月变更为36个月，新样张的修改日期为2015年10月01日。请问2015年10月01日之后还能否使用旧版的样张（24个月）。跟备案和省局下发是否有关。谢谢

赵旭锋 · 发表于 2015-11-5 10:43:20

有效期都改成36个月了，还要24个月的干嘛，多一年的有效期不好啊
剩下的说明书，就别用了

山顶洞人 · 发表于 2015-11-5 12:45:22

据我所知，尚未有因此条引发的缺陷。

宇豪 · 发表于 2015-11-5 13:31:07

不可以！

宇豪 · 发表于 2015-11-5 13:31:39

不都明文规定了吗？

pontifex · 发表于 2015-11-5 13:36:04

“新样张的修改日期为2015年10月01日”是指你们企业内部的修改完成时间吗？
说明书的修订日期以备案日期或补充批件注明日期为准，跟批件拿到手的日期无关，也不是企业内部审核定稿日期。
在标注的修订日期之后使用新说明书，旧的作废。

cjz445362181 · 发表于 2015-11-15 14:29:33

有效期都改成36个月了，还要24个月的干嘛，多一年的有效期不好啊
剩下的说明书，就别用了[/quote]
这样的吗？？？？

lixiaolin · 发表于 2017-12-19 11:11:01

没有硬性要求，一般企业先考虑的是将剩余旧版说明书消耗完，就可以启用新的说明书，但出于包材版本管理，启用新版说明书后，旧的是不容许使用的。

小金库 · 发表于 2023-4-1 18:55:22

谢谢大家分享。

[物料管理] 药品说明书修改期间内能否使用