食药监总局：8家药企药品注册申请试验数据涉假包括华海药业

albertchen · 发表于 2015-11-12 10:16:28

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食药监总局：8家药企药品注册申请试验数据涉假

2015年11月12日01:41 [color=rgb(0, 0, 0) !important]京华时报

　　原标题：8药企药品注册申请试验数据涉假

　　据新华社电昨天，国家食品药品监管总局发布公告称，在对部分药品注册申请进行现场核查时，发现8家企业11个药品注册申请的临床试验数据存在擅自修改、瞒报数据以及数据不可溯源等涉嫌弄虚作假问题，决定对其注册申请不予批准。

　　食药监总局表示，所有已申报生产并待审的申报企业、临床试验机构和临床试验合同研究组织要继续进行自查，凡自查发现存在不真实问题的品种，应主动报告食药监总局，撤回相关申请。主动报告问题品种的临床试验机构或临床试验合同研究组织，将免予处罚。对查明真实性存在问题的弄虚作假行为严厉处罚。

　　>>涉假名单

　　海南中化联合制药工业股份有限公司申报的氯氮平口腔崩解片

　　浙江华海药业股份有限公司申报的坎地沙坦酯片

　　河北元森制药有限公司申报的阿奇霉素胶囊、苯磺酸氨氯地平片

　　青岛百洋制药有限公司申报的硝苯地平控释片

　　浙江昂利康制药有限公司申报的硫酸氢氯吡格雷片

　　海南康芝药业股份有限公司申报的消旋卡多曲干混悬剂

　　广东彼迪药业有限公司申报的单硝酸异山梨酯缓释片

　　山东达因海洋生物制药股份有限公司申报的布洛芬混悬滴剂、布洛芬混悬液

albertchen · 发表于 2015-11-12 10:17:10

沙发自己坐

sunjuhua · 发表于 2015-11-12 10:29:26

抢个沙发坐啊

albertchen · 发表于 2015-11-12 10:38:09

sunjuhua 发表于 2015-11-12 10:29
抢个沙发坐啊

你来迟了

baggiook · 发表于 2015-11-12 10:46:59

狼终于来了

囊萤映雪 · 发表于 2015-11-12 10:47:42

临床数据是医院出的吧，

囊萤映雪 · 发表于 2015-11-12 10:48:28

临床试验机构也得查查

sunjuhua · 发表于 2015-11-12 10:51:29

albertchen 发表于 2015-11-12 10:38
你来迟了

来了就不晚，下次你不要自己抢沙发啊，留给我来抢

albertchen · 发表于 2015-11-12 10:51:39

baggiook 发表于 2015-11-12 10:46
狼终于来了

精辟

albertchen · 发表于 2015-11-12 10:55:39

sunjuhua 发表于 2015-11-12 10:51
来了就不晚，下次你不要自己抢沙发啊，留给我来抢

主要是不自己顶一下，不会再主板面占据第一，大伙看不见。

syhorchid · 发表于 2015-11-12 11:00:10

弄虚作假，问题严重。

albertchen · 发表于 2015-11-12 16:56:09

下班了顶起来大家看

whmliguo · 发表于 2015-11-13 11:28:22

谁的问题谁的错？
申请人？
CRO？
临床试验基地？

albertchen · 发表于 2015-11-13 12:07:28

whmliguo 发表于 2015-11-13 11:28
谁的问题谁的错？
申请人？
CRO？

Conspiracy

albertchen · 发表于 2016-1-1 08:02:47

造假没有出路

Dreaming · 发表于 2016-1-1 11:49:13

标题取得不太好，瘦死的骆驼比马大。

albertchen · 发表于 2016-1-1 15:06:15

Dreaming 发表于 2016-1-1 11:49
标题取得不太好，瘦死的骆驼比马大。

造假还需要什么标题？

zyling · 发表于 2016-1-18 11:02:35

路过

Stilling · 发表于 2016-1-19 11:12:42

我只是来赚积分的！赚够了再说！不发表任何意见！

风雪夜归人 · 发表于 2016-1-19 11:20:24

狼来了！！！

[申报注册] 食药监总局：8家药企药品注册申请试验数据涉假包括华海药业