确认方案中风险评估

cpumary · 发表于 2015-11-19 11:41:18

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各位，请教，新厂房、设备设施、公用系统等开展确认活动时，风险评估在哪个阶段开展？

xmango · 发表于 2015-11-19 11:58:38

风险评估无处不在

可以具体体现的话在验证主计划中应该对验证范围进行评估

尼采 · 发表于 2015-11-19 13:03:54

然后再实施过程中在进行评估

云来云去 · 发表于 2015-11-19 13:33:34

风险评估贯穿产品的整个生命周期，不是只在哪一个阶段。
验证的风险评估工作一般在验证开始前，可以在验证方案前，也可以在验证方案中，视不同情况而定。

彩蝶嘭嘭 · 发表于 2015-11-19 13:45:01

审核方案时要进行全面风险评估，实施过程中也要时刻注意是否会引发新的潜在风险。

cpumary · 发表于 2015-11-26 12:32:25

云来云去发表于 2015-11-19 13:33
风险评估贯穿产品的整个生命周期，不是只在哪一个阶段。
验证的风险评估工作一般在验证开始前，可以在验证 ...

谢谢回答风险评估单独起草文件呢还是纳入那方案中文中？

cpumary · 发表于 2015-11-26 12:32:53

xmango 发表于 2015-11-19 11:58
风险评估无处不在
可以具体体现的话在验证主计划中应该对验证范围进行评估

谢谢回答。

cpumary · 发表于 2015-11-26 12:33:16

彩蝶嘭嘭发表于 2015-11-19 13:45
审核方案时要进行全面风险评估，实施过程中也要时刻注意是否会引发新的潜在风险。

谢谢回答

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