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[申报注册] 变更直接接触药品包装材料的三批样品问题

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药徒
发表于 2015-11-24 16:15:14 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我想问下 变更直接接触药品包装材料的补充申请第5项中 三批样品的检验报告,这里的三批样品是不是我按照新包装生产的三批样品呢?我在申报的时候是不是要准备三批的新包装样品呢。这个批量是按照我前面包装的批量来的么
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药徒
发表于 2015-11-24 16:18:06 | 显示全部楼层
路过学习。。
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药徒
发表于 2015-11-24 16:19:26 | 显示全部楼层
批量不是工艺验证了么?就按那个量来就好了。
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发表于 2015-11-24 19:37:40 | 显示全部楼层
意见供参考
三批样品应是使用新包装生产的样品;
后面的问题没明白你啥意思
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