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药徒
发表于 2015-11-25 10:26:05 | 显示全部楼层 |阅读模式

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有谁知道   “医药品  外国制造业者认定证”(日本厚生省颁发)是什么东西,有什么作用
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药徒
发表于 2015-11-25 12:54:35 | 显示全部楼层
根据药事法第13条第3项所定,国外制造厂商接受认定是取得该医药品等产品制造销售认可的必要条件。
换句话说,在日本国内制造医药品等产品时,或者在日本国内制造销售在日本国外制造的医药品等产品时,对于日本国内的制造厂商来说,取得制造业许可是必要的,对于日本国外的制造厂商来说,取得国外制造厂商认定是必要的。

外国製造業者の認定制度.pdf

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药徒
发表于 2015-11-25 10:42:21 | 显示全部楼层
小日本的东西不感兴趣。
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药徒
发表于 2015-11-25 12:11:01 | 显示全部楼层
不知道哎,没关注过日本市场
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药徒
发表于 2015-11-25 12:24:28 | 显示全部楼层
应该相当于药品生产许可证吧
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药徒
 楼主| 发表于 2015-11-25 15:56:14 | 显示全部楼层
厉害啊大神,谢谢啊
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